全膝关节置换术中股骨与胫骨假体尺寸匹配对翻修率的影响：基于澳大利亚关节注册系统的86,584例临床分析

【编辑推荐】本研究针对全膝关节置换术(TKA)中股骨与胫骨假体尺寸匹配问题，通过分析澳大利亚骨科协会国家关节置换登记系统(AOANJRR)86,584例使用Triathlon系统的初次TKA数据，发现股骨假体尺寸大于胫骨假体时，松动(HR 1.38)和不稳定(HR 1.38)的翻修风险显著升高，为临床假体选择提供了重要循证依据。

　　

膝关节骨关节炎是全球范围内导致残疾的主要原因之一，全膝关节置换术(TKA)作为终末期治疗手段，每年在全球实施超过百万例。然而，假体松动、不稳定等并发症导致的翻修手术仍是临床面临的重大挑战。尽管假体制造商普遍建议股骨与胫骨组件尺寸差异不超过1个号，但这一推荐缺乏大规模临床证据支持。此前Young等学者针对PFC Sigma系统的研究曾提示股骨假体大于胫骨假体可能增加松动风险，但对于目前全球广泛使用的Triathlon系统，这一关键问题尚未明确。

澳大利亚骨科协会国家关节置换登记系统(AOANJRR)的研究团队对此展开了迄今为止最大规模的队列研究。该团队分析了1999-2022年间86,584例使用Triathlon系统的初次、保留十字韧带的TKA手术数据，通过多变量Cox比例风险模型，系统评估了假体尺寸匹配对翻修率的影响。研究特别关注了感染、松动、不稳定、髌股关节问题和疼痛等主要翻修原因，并对股骨>胫骨、股骨<>

研究方法的关键在于利用AOANJRR这一全球最完善的关节登记系统，其数据覆盖澳大利亚近100%的TKA手术，并通过政府医疗数据交叉验证确保准确性。研究采用国际疾病分类(ICD)编码和人工审核双重确认翻修原因，统计处理包括Kaplan-Meier生存分析和风险比(HR)计算，随访时间中位数达6.5年。

Results部分揭示重要发现：

1. 58.5%病例实现完全尺寸匹配，26%股骨大1号，15.5%胫骨大1号
2. 尺寸不匹配组全因翻修风险升高15%(HR 1.15，P=0.001)，其中松动(HR 1.38)和不稳定(HR 1.38)风险尤为突出
3. 股骨>胫骨组在术后3年以上随访中显示：全因翻修风险激增52%(HR 1.52)，松动风险飙升264%(HR 3.64)，成为最危险组合
4. 尺寸差异对感染、髌股关节问题和疼痛相关翻修无显著影响

Discussion部分深入探讨了生物力学机制：研究者认为股骨假体过大可能导致聚乙烯衬垫边缘负荷增加、胫骨平台应力集中和软组织撞击三联征。特别值得注意的是，Triathlon系统与PFC Sigma系统在股骨>胫骨组合中表现出的相似高风险模式，提示这一现象可能具有跨平台普遍性。

该研究的临床意义在于首次为Triathlon系统提供了明确的尺寸匹配循证指南：外科医生应尽量避免股骨假体尺寸超过胫骨假体，当必须采用不匹配组合时，胫骨大1号的安全性显著优于股骨大1号。研究结果直接影响了澳大利亚TKA手术规范，并为全球关节置换临床实践提供了重要参考。论文发表于关节置换领域顶级期刊《The Journal of Arthroplasty》，其发现被评价为"改变了我们对假体尺寸匹配这一基本问题的认知"。