新生儿重症监护中丝线固定法预防非计划性拔管的多学科质量改进研究

本研究针对新生儿重症监护单元(NICU)中非计划性拔管(UE)这一全球性难题，通过四轮PDSA循环质量改进项目，创新性采用丝线缝合加固气管插管(ETT)固定技术，将UE发生率从基线1.73例/100通气日显著降至0.06例，创下该领域最低报告值。这项由克利夫兰诊所儿童医院开展的研究证实，标准化护理流程结合低成本丝线干预可显著提升患者安全，为资源有限地区提供了可推广的解决方案。

　　

在新生儿重症监护病房(NICU)的监护仪警报声中，非计划性拔管(Unplanned Extubation, UE)始终是悬在医护人员头顶的达摩克利斯之剑。作为NICU第四大常见不良事件，UE不仅会导致急性缺氧、心动过缓等危急状况，更与院内感染、住院时间延长甚至死亡风险显著相关。尤其对于气管长度仅2-6cm的早产儿，传统胶带固定法在患儿活动或护理操作时易发生移位，使得UE发生率长期居高不下。尽管此前有研究通过标准化护理流程将UE控制在1例/100通气日，但如何突破这一"天花板"仍是全球新生儿科面临的重大挑战。

针对这一临床痛点，克利夫兰诊所儿童医院NICU的Tetyana H. Nesterenko团队开展了一项历时三年的质量改进(QI)研究。该研究创新性地将外科常用的丝线缝合技术改良应用于ETT固定，通过四阶段PDSA（计划-实施-研究-改进）循环，最终将UE发生率降至0.06例/100非气管造口通气日，创造了该领域最低记录。这项发表于《Pediatric Research》的研究证明，无需昂贵设备的技术创新配合多学科协作，就能实现医疗安全的质的飞跃。

研究团队采用的关键方法包括：1)基于电子病历的UE事件监测系统；2)四轮PDSA循环干预（含双人操作规范、高风险流程标准化、胸片审核及丝线固定技术）；3)统计过程控制图分析；4)来自三家NICU共889例患儿的临床数据。特别值得注意的是，丝线固定技术通过在ETT"人字形"胶带环处添加5-0丝线缝合，既避免了传统缝合法穿透ETT管壁的风险，又显著增强了固定稳定性。

研究结果显示：

1. 基线特征：纳入的889例患儿平均胎龄28±3周，平均体重1019±332克，53%接受过肺表面活性物质治疗。基线UE发生率为1.73例/100通气日，其中60%需在1小时内重新插管。

2. 干预效果：前三个PDSA周期（2019-2020年）使UE降至0.88例，但未达统计学显著性。

2020年10月引入丝线固定后，UE率显著降至0.58例（p<0.05），并在2022年进一步降至0.06例。特别值得注意的是，丝线固定实施后仅发生2例胶带松动相关UE，较干预前下降94%。

1. 安全性评估：丝线固定未导致皮肤损伤或紧急拔管延迟，胸片审核合规率持续>80%。按每年2000通气日计算，该方案预防了约35例UE事件。

讨论与结论部分指出，这项研究实现了三大突破：首先，丝线固定技术以零成本将UE率降至文献报告最低水平；其次，通过标准化ETT维护流程（如交接班双人检查、高风险操作规范）建立了可持续的质量控制体系；最后，多学科协作模式（含呼吸治疗师主导的技术培训、医护人员联合演练）确保了干预措施的广泛落地。

该研究的创新价值在于：1) 丝线固定避免了对ETT管壁的穿刺损伤，比传统缝合法更安全；2) 所有材料（5-0丝线、胶带）均为常规医疗耗材，特别适合资源有限地区推广；3) 通过"安全故事"分享、技能模拟等教育手段，构建了长效学习机制。尽管存在单中心研究的局限性，但持续三年多的效果维持（2023-2025年UE率保持<0.3例）强有力地证实了这一方案的可靠性。这项研究为全球NICU提供了可复制的UE防控模板，其核心启示在于：医疗质量提升未必需要高科技投入，有时最简单的技术创新配合系统化流程改进，就能创造非凡的患者安全效益。