直肠癌术后器官/腔隙手术部位感染对长期生存的影响：一项基于人群的回顾性队列研究

本研究针对直肠癌根治术后器官/腔隙手术部位感染(O/S-SSI)是否影响长期预后这一争议问题，通过分析西班牙加泰罗尼亚地区2208例患者的临床数据，首次在人群水平证实O/S-SSI虽不增加肿瘤复发风险(HR=1.02, P=0.888)，但显著降低1年(HR=2.20)、2年(HR=1.75)和5年(HR=1.33)总体生存率。该发现为临床术后管理策略提供了重要循证依据。

　　

在全球范围内，结直肠癌作为第三大常见恶性肿瘤，其直肠癌病例占比高达30-35%。尽管全直肠系膜切除(TME)和新辅助放化疗的应用显著改善了治疗效果，但术后5年复发率仍维持在20%左右。其中，吻合口漏(AL)及其引发的器官/腔隙手术部位感染(O/S-SSI)是最严重的术后并发症，发生率可达3-21%。这一并发症不仅导致短期死亡率升高，更引发学术界对其长期影响的持续争议——部分研究认为O/S-SSI会通过炎症微环境促进肿瘤复发，而另一些研究则未发现这种关联。

为解决这一关键临床问题，由巴塞罗那自治大学领衔的多中心研究团队在《BJS Open》发表了一项基于西班牙加泰罗尼亚地区人群的回顾性队列研究。研究人员创新性地整合了加泰罗尼亚癌症计划(CCP)和医院感染监测项目(VINCat)两大数据库，对2011-2012和2015-2016年间接受根治性手术的2208例直肠癌患者进行了长达5年的随访。通过多变量Cox比例风险模型，系统评估了O/S-SSI与肿瘤复发及长期生存的关系。

研究采用的关键技术方法包括：1) 基于STROBE指南的回顾性队列设计；2) 通过CCP和VINCat数据库的联动确保数据质量；3) 采用美国CDC的O/S-SSI标准定义；4) 应用Kaplan-Meier法和log-rank检验进行生存分析；5) 多变量Cox回归控制混杂因素。研究对象限定为距肛缘≤13cm的原发性腺癌患者，排除急诊手术和IV期病例。

研究结果部分呈现了丰富发现：

【基线特征】在2208例患者中(中位年龄69.1岁，男性66.3%)，O/S-SSI发生率为13%。男性(14.9% vs 9.8%, P=0.001)、ASA III-IV级(15.8% vs 12%, P=0.016)以及接受直肠前切除术(RAR/TaTME)的患者(14.3% vs 9.3%, P=0.001)更易发生O/S-SSI。

【复发分析】486例(22%)患者出现复发。多因素分析显示，III期肿瘤(HR 1.95)、切缘阳性(HR 4.03)和直肠系膜切除不完整(HR 1.81)是复发的独立预测因子，而O/S-SSI与任何类型复发均无显著关联(HR 1.02, P=0.888)。

【生存分析】O/S-SSI显著降低1年(HR 2.20)、2年(HR 1.75)和5年(HR 1.33)总体生存率。即使在存活超过30天和90天的患者中，1-2年条件生存率(CS)仍显著降低(P<0.05)。其他危险因素包括年龄>80岁(HR 3.70)、ASA III-IV级(HR 1.93)和切缘阳性(HR 2.17)。

这项研究得出了两个突破性结论：首先，O/S-SSI不影响直肠癌术后5年复发风险，这与既往部分研究结论相左；其次，O/S-SSI显著降低长期生存率，且这种影响在术后早期(30/90天)存活患者中持续存在。这一发现具有重要临床价值——虽然O/S-SSI不增加肿瘤复发风险，但其导致的全身炎症反应、慢性盆腔感染等问题仍会显著恶化患者预后。研究建议临床应建立针对O/S-SSI患者的长期随访体系，重点关注并发症管理和基础疾病控制。

该研究的创新性体现在三个方面：1) 首次在人群水平证实O/S-SSI与复发风险的无关性；2) 揭示了O/S-SSI对生存率影响的动态变化规律；3) 通过双数据库验证确保了O/S-SSI判定的准确性。这些发现为直肠癌术后管理提供了重要循证依据，提示临床需平衡手术激进性与并发症风险，并优化O/S-SSI患者的长期支持治疗。