前列腺特异性膜抗原改良版前列腺影像报告和数据系统（PAPI-RADS）：提升初诊原发性前列腺癌诊断准确性的新策略

为解决多参数MRI(mp-MRI)诊断原发性前列腺癌(PCa)存在10%漏诊率的问题，南京医科大学团队开发了整合PSMA PET与Pi-RADS的PAPI-RADS评分系统。通过68 Ga-PSMA-11 PET/MR对120例患者的研究显示，PAPI-RADS诊断敏感性达99%、特异性100%，显著优于传统Pi-RADS（χ2 =6.57,p=0.01），尤其对Pi-RADS 3病例诊断准确率提升80%，可减少不必要活检。该成果为前列腺癌精准诊断提供了新标准。

　　

前列腺癌作为男性癌症相关死亡的第三大杀手，其早期诊断面临重大挑战。虽然多参数MRI（mp-MRI）是目前首选影像学手段，但仍有约10%的原发病灶会被漏诊。更棘手的是，传统前列腺影像报告和数据系统（Pi-RADS）在判断临床显著性前列腺癌（sig-PCa）时，存在特异性不足、假阳性率高等问题，导致许多患者承受不必要的穿刺活检之苦。与此同时，前列腺特异性膜抗原（PSMA）PET显像虽展现出高灵敏度，却缺乏与MRI的定量整合标准，这种"各自为政"的诊断模式亟待突破。

南京医科大学的研究团队敏锐捕捉到这一临床痛点，创新性地将PSMA PET与Pi-RADS系统融合，开发出PSMA改良版前列腺影像报告和数据系统（PAPI-RADS）。这项发表在《Asian Journal of Urology》的研究，通过前瞻性纳入120例疑似前列腺癌患者，采用分层随机分组设计（实验组90例/验证组30例），所有患者均接受⁶⁸
Ga-PSMA-11 PET/MR检查，并以病理结果为金标准进行验证。研究团队创造性地采用肿瘤与肝脏标准化摄取值比值（pT/L）作为PSMA表达的量化指标，通过接收者操作特征曲线（ROC）分析确定最佳临界值，最终构建出兼顾影像特征与分子表达的新型评分体系。

关键技术方法包括：1）采用同步PET/MR系统进行多模态成像；2）基于Pi-RADS V.2.1标准进行MRI盲法评估；3）测量最大标准化摄取值（SUV_max
）和峰值标准化摄取值（SUV_peak
）；4）计算表观扩散系数（ADC）与SUV_peak
比值；5）通过根治性前列腺切除术（41例）和模板穿刺活检（120例）获取组织学验证。

3.1 组织病理学结果与Gleason评分
102例确诊前列腺癌患者中，国际泌尿病理学会（ISUP）分级1-5级呈梯度分布，其中ISUP≥3级的sig-PCa占比65%，为评价诊断系统效能提供了理想样本。

3.2 ⁶⁸
Ga-PSMA-11 PET/MR表现
ROC分析显示，SUV_peak
/ADC的诊断效能最佳（AUC=0.92），且pT/L_(peak)
与Gleason评分显著正相关（r=0.29）。特别值得注意的是，肝脏参考阈值策略成功消除了不同设备间标准化摄取值（SUV）的变异，使PET/CT与PET/MR数据可比。

3.3 mp-MRI与Pi-RADS评估
传统Pi-RADS在实验组漏诊5例PCa，同时将3例良性前列腺增生（BPH）误判为恶性，证实其存在诊断灰色地带。

3.4 综合PET/MR分析（PAPI-RADS）
研究团队制定的PAPI-RADS评分标准极具临床实用性：当pT/L_(peak)
≥2.1时，即使Pi-RADS≤3也可升级为PAPI-RADS 4（高度怀疑恶性）；而Pi-RADS≥4但PSMA低表达者则需降级评估。这种动态调整使Pi-RADS 3病例的诊断准确率提升80%，同时减少60%的BPH过度诊断。

3.5 外部验证组结果
在独立验证组中，PAPI-RADS展现出96%的PCa检出率，仅漏诊1例低危患者（ISUP 1级），其曲线下面积（AUC）高达0.997，显著优于Pi-RADS的0.927（p=0.002）。

这项研究的突破性发现在于，PAPI-RADS首次实现了前列腺解剖影像与分子功能的定量整合。通过引入pT/L_(peak)
这一标准化指标，不仅解决了不同影像设备间的可比性问题，更揭示了PSMA表达与肿瘤侵袭性的生物学关联。临床转化价值尤为突出：对于困扰临床的Pi-RADS 3病例，PAPI-RADS可使83%的患者获得明确诊断导向；而近乎完美的阴性预测值（92%），则为避免低危患者的过度治疗提供了可靠依据。

尽管存在样本量有限、多中心验证待完善等局限，但该研究为前列腺癌精准诊疗树立了新标杆。未来，随着PSMA靶向治疗的普及，PAPI-RADS还可能指导治疗靶区勾画和疗效评估，实现从诊断到治疗的全流程管理革新。这项来自中国学者的创新成果，正推动着前列腺癌诊疗进入多模态影像融合的新时代。