0.2%透明质酸乳膏预防乳腺癌术后放疗患者放射性皮炎的有效性及皮肤反射光谱技术的早期监测价值

本研究针对乳腺癌术后放疗(RT)诱发的急性放射性皮炎(RTOG≥2级)预防难题，通过随机双盲对照试验评估0.2%透明质酸(HA)乳膏的防护效果。结果显示HA组放射性皮炎发生率(21.1%)低于对照组(35.3%)但未达统计学差异(p=0.3)，创新性采用皮肤反射光谱(SRS)技术实现较RTOG评分提前1周预警皮肤毒性，为放射性皮炎早期干预提供客观量化工具。

　　

放射性皮炎是乳腺癌术后放疗常见的剂量限制性毒性，约90%患者会出现不同程度的皮肤反应。尽管现代放疗技术如调强放疗(IMRT)和低分割方案(hypofractionation)降低了毒性发生率，但中重度皮炎仍显著影响患者治疗依从性和生活质量。目前临床缺乏标准化的预防方案，传统RTOG评分体系存在主观性强、滞后性等缺陷。透明质酸(HA)作为细胞外基质核心成分，其卓越的保水性和组织修复特性在伤口愈合中发挥关键作用，但HA制剂预防放射性皮炎的有效性证据仍存争议。

瑞士南部肿瘤研究所(IOSI)的Serena Caverzasio团队开展了一项前瞻性随机双盲对照研究，旨在评估0.2% HA乳膏(Ialuset?)预防乳腺癌放疗相关皮肤毒性的效果，并探索皮肤反射光谱(SRS)技术的早期监测价值。该研究发表于《The Breast》，创新性地将传统RTOG评分与客观SRS测量相结合，为放射性皮炎管理提供了新思路。

研究采用三项关键技术：1) 随机双盲设计将86例I-III期乳腺癌患者1:1分配至HA组或中性对照乳膏组；2) 标准化放疗方案包括常规分割(50Gy/25次)和低分割(40Gy/15次)两种模式；3) 同步应用RTOG临床评分和便携式分光光度计(CM-700d)定量检测皮肤血红蛋白浓度变化，通过560nm/580nm吸光度差值计算SRS评分。

【研究结果】

3.1 人口统计学特征
两组基线特征均衡，HA组中位乳腺靶区体积(710.5cm³
)略低于对照组(956.2cm³
)(p=0.058)。低分割亚组占58.1%，常规分割亚组中22.1%接受瘤床加量照射。

3.2 RTOG视觉评估
主要终点分析显示，HA组≥2级皮炎发生率(21.1%)较对照组(35.3%)降低14.2%，但未达统计学意义(p=0.3477)。低分割亚组未观察到≥2级皮炎，常规分割亚组皮炎严重度随时间递增，第4周开始出现≥2级反应。值得注意的是，92%常规分割患者出现≥1级皮炎，显著高于低分割组(50%)。

3.3 皮肤反射光谱分析
SRS值在放疗开始1周后即显著升高，以腋窝区域最明显。HA组在放疗期间的累积皮肤毒性(AUC)普遍低于对照组。关键发现是SRS值升高比RTOG评分早1周预警皮肤毒性，尤其在低分割亚组中该优势更显著。

3.4 评估方法一致性
两种评分体系呈中度相关(r²
=0.5624，p=0.001)，SRS对细微红斑变化的敏感性优于RTOG。在腋窝测量点，SRS与RTOG的一致性最高(r²
=0.3133)。

3.5 其他疗效指标
研究者对HA乳膏总体评价"优/良"的比例更高(73.6% vs 58.8%)。生活质量(SF-36)评分在HA组呈轻微改善趋势，而对照组有下降倾向，但组间差异无统计学意义。

【结论与意义】
尽管样本量限制导致主要终点未达统计学差异，但0.2% HA乳膏展现出降低放射性皮炎发生率的临床趋势，且医患双方对其接受度更高。该研究的突破性发现在于证实SRS技术可实现放射性皮炎的超早期预警，其客观量化特性弥补了传统评分的主观局限。低分割放疗方案显著降低皮肤毒性发生率的新证据，为临床方案选择提供重要参考。未来需要更大样本研究验证HA的预防价值，而SRS作为无创监测工具，有望革新放射性皮炎的管理范式，实现从被动治疗到主动预防的转变。