欧洲多学科共识:基于证据的围手术期患者安全实践指南

【字体: 时间:2025年06月13日 来源:British Journal of Anaesthesia 9.1

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  手术相关不良事件是院内最常见的安全隐患,但欧洲缺乏综合性围手术期指南。SAFEST项目通过系统评价、德尔菲法和共识会议,最终形成101项多学科、循证、以患者为中心的围手术期安全实践建议(PPSRs),为提升欧洲乃至全球手术安全质量提供标准化框架。

  

手术是医疗救治的重要手段,但与之相关的安全问题却长期困扰全球医疗系统。数据显示,全球约6%的医疗伤害可预防,欧洲术后院内死亡率达4%,手术相关不良事件更是高居院内安全事件榜首。尽管世界卫生组织(WHO)推出《全球患者安全行动计划》,但欧洲层面仍缺乏跨学科、全流程的围手术期安全标准。不同国家、机构甚至同一机构内部的护理差异,使得手术安全成为亟待解决的公共卫生难题。

为填补这一空白,由欧洲多国专家组成的SAFEST项目组开展了一项里程碑式研究。研究人员首先系统评价了267份临床指南,提取4666条安全建议,经四轮合成得到99条候选建议。随后通过两轮改良德尔菲法(Delphi)调查和面对面共识会议,最终形成101项围手术期患者安全实践建议(PPSRs)。这项发表在《British Journal of Anaesthesia》的研究,首次构建了覆盖术前、术中、术后全流程的欧洲多学科安全标准。

研究采用三大关键技术:1)基于PICAR框架的系统评价,整合MEDLINE等五大数据库及灰色文献;2)改良德尔菲法,招募来自19国66名专家(含患者代表)进行重要性/可行性评分(9级Likert量表);3)共识会议,对争议条目进行现场表决。所有建议均标注证据等级(如GRADE标准)和指南质量(AGREE II工具评估)。

系统评价与建议合成
从267份指南中提取的4666条建议,经合并重复内容后形成99条候选建议。其中51.5%涉及多阶段围手术期流程,21.8%聚焦常见并发症预防。支持性证据中20.8%为高质量,但38.6%证据等级较低,反映患者安全领域研究仍存空白。

德尔菲共识过程
专家组覆盖麻醉(34%)、护理(18%)、外科(15%)等专业,患者代表占10%。首轮对99条建议的共识达成率:安全性96/99,可行性33/99;经修订后第二轮对104条建议的共识率提升至安全性102/104,可行性85/104。患者代表特别强调"手术风险量表应用"(重要性评分8.8 vs 8.0,P=0.05)和"个性化康复计划"(8.8 vs 7.7,P=0.02)的价值。

最终安全实践建议
101项PPSRs分为12类,包括:

  • 感染预防:如SSI预防组合措施(PPSR-061)、术中手套更换(PPSR-064)
  • 用药安全:药品标签颜色编码(PPSR-052)、神经阻滞专用连接器(PPSR-055)
  • 高危患者管理:目标导向血流动力学治疗(PPSR-093)、术后谵妄预防组合(PPSR-099)
    21项获"强推荐"等级,如术中最低气腹压力维持(PPSR-075)、神经肌肉阻滞逆转验证(PPSR-079)。28项被患者代表列为最高优先级,如标准化交接(PPSR-023)、出院信息完整性(PPSR-027)。

讨论与意义
该研究突破既往指南的学科局限性,首次构建覆盖全流程的欧洲围手术期安全标准。其创新性体现在:1)整合初级医疗与院后康复,强化连续性护理(如PPSR-047);2)采用患者视角优先策略,将"患者参与自身安全"(PPSR-028)等纳入核心建议;3)提供实施路线图,通过"患者安全指南针"工具辅助临床转化。

尽管存在部分建议宽泛、证据等级不均等局限,这套标准为WHO患者安全行动计划提供了可操作的欧洲方案。未来研究可聚焦:1)基于PPSRs开发核心指标集(Core Outcome Set);2)结合实施性研究框架(如CFIR)解决落地障碍。这项共识不仅为欧洲医疗机构建立统一安全基准,其多学科共建模式更为全球手术安全改进提供了范本。

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