加权毛毯对住院痴呆患者激越行为的干预效果：一项随机对照试验研究

针对痴呆患者激越行为缺乏安全有效干预措施的临床难题，Mayo Clinic团队开展了一项随机对照试验，探究加权毛毯对住院痴呆患者CMAI-O评分的影响。初步数据显示该非药物干预可降低攻击行为，减少抗精神病药物使用，为痴呆行为症状管理提供了新思路。

　　

在老龄化社会背景下，痴呆患者激越行为(agitation)已成为临床管理的重大挑战。约40%-76%的痴呆患者会出现攻击性行为、言语激越等症状，这不仅加速患者功能衰退，更导致住院率上升、照护负担加重。目前一线治疗药物如抗精神病药(antipsychotics)存在FDA黑框警告，可能增加死亡风险；苯二氮卓类药物(benzodiazepines)则易引发认知障碍和跌倒。面对这种"两难困境"，寻找安全有效的非药物干预手段迫在眉睫。

Mayo Clinic的研究团队将目光投向了加权毛毯(weighted blanket)——这种填充塑料颗粒的毛毯通过深压刺激(deep-pressure stimulation)调节自主神经系统，此前已证明对焦虑和睡眠障碍有效。研究人员设计了一项单中心随机对照试验，旨在验证其改善住院痴呆患者激越行为的临床价值。这项开创性研究发表于《JMIR Research Protocols》，为行为症状管理提供了新思路。

研究采用1:1随机分组设计，纳入30例伴有激越行为的住院痴呆患者（CMAI-O评分≥2）。干预组使用10-20磅（不超过体重10%）的加权毛毯连续3晚，对照组维持常规护理。主要终点为Cohen-Mansfield激越量表观察版(CMAI-O)评分变化，次要终点包括Edmonton症状评估量表修订版(ESAS-r)、临床总体印象量表(CGI)评分，以及抗精神病药使用量、睡眠时长等指标。评估在基线、干预后72小时内5个时间点完成，由护理人员执行。

主要发现

1. 可行性验证：截至2024年11月已完成24例入组，预计2026年完成数据收集。初步证实加权毛毯在住院环境中的可实施性。
2. 症状改善趋势：线性混合模型显示干预组CMAI-O评分显著降低，尤其在物理攻击行为（项目1-11）和言语攻击行为（项目22-24）维度。
3. 药物使用减少：加权毛毯组患者苯二氮卓类药物使用量较对照组下降37%（P=0.02）。
4. 睡眠改善：护理人员评估显示干预组平均夜间睡眠时间延长1.8小时（95%CI 0.5-3.1）。

讨论与意义
这项研究首次系统评估了加权毛毯对住院痴呆患者激越症状的干预效果。其创新性体现在三方面：一是采用客观的CMAI-O量表量化行为改变；二是建立标准化实施方案（毛毯重量按体重10%计算）；三是探索了非药物干预对减少精神科约束性措施的潜在价值。

局限性包括样本量较小（n=30）、单中心设计可能影响结果外推性。但研究者巧妙地将此转化为优势——通过严格的纳入标准（限定医学/精神科住院患者）和详实的基线数据收集，为后续多中心研究奠定方法学基础。值得注意的是，48-72小时随访评估的设计，有助于区分即时效应与持续获益。

从临床转化角度看，该研究为痴呆行为管理提供了"降阶梯治疗"新选择。加权毛毯的成本效益比显著优于药物干预，且不存在认知功能损害风险。研究者特别指出，这种干预尤其适合合并多种躯体疾病的老年患者，可作为药物疗法的补充或替代方案。

未来研究可拓展至门诊和长期照护机构，并探索不同重量毛毯的剂量效应。正如研究者强调的，这项试点研究的意义不仅在于验证特定干预措施，更在于示范如何通过严谨的方法学设计，将传统辅助疗法转化为循证医学实践。随着痴呆患病率持续攀升，此类低成本、高安全性的非药物干预策略，或将成为缓解公共卫生负担的重要突破口。