综述：推进阿尔茨海默病临床试验招募科学：挑战与机遇

这篇综述聚焦阿尔茨海默病（AD）临床试验招募的科学挑战与创新策略，强调通过社区参与（CTRL）、血液生物标志物（如pTau217 ）和去中心化试验模式提升多样性人群的参与度，提出政策改革（如可持续资金机制）以解决系统性障碍。

　　

引言

近年来，抗淀粉样蛋白疗法（如lecanemab和donanemab）的获批标志着AD治疗进入疾病修饰时代，可延缓早期患者临床进展约30%。血液生物标志物pTau₂₁₇
的涌现进一步简化了筛查流程，但临床试验仍面临严峻挑战：美国164项AD试验需招募5.1万名受试者，而2020年实际入组仅1.1万人，且少数族裔参与率显著偏低。

关键障碍

历史信任危机：非裔和拉丁裔社区因历史医疗剥削对研究持谨慎态度。
地理与财务壁垒：农村地区患者因交通成本、误工损失难以参与。某试点显示，25美元小额补偿比2500美元抽奖更能提升入组率。
文化适配缺失：认知测试中的文化偏见导致少数族裔合格率降低12.5%。

创新策略

血液筛查革命：AHEAD研究采用pTau₂₁₇
预筛使PET确认失败率从75%降至25%。
社区驱动模式：通过教会团体开展集体筛查，使非裔入组率提升80%。
数字技术赋能：电子病历AI筛查可在2小时内分析5000份记录，准确识别80%未确诊的轻度认知障碍（MCI）患者。

政策建议

可持续网络建设：借鉴美国国家癌症研究所（NCORP）经验，建立永久性社区研究站点。
监管强化：要求试验方提交可量化的多样性计划，并对未达标者实施问责。

未来方向

需将远程评估、多语言材料与基层医疗整合，同时探索AD在美洲原住民中的特殊表现。正如USC临床试验招募实验室（CTRL）所倡导的，唯有打破学科壁垒，方能实现AD研究的公平与效率双赢。