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综述:从法律框架到基于手术风险管理的医疗错误研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月13日 来源:Journal of Visceral Surgery 2.0
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这篇综述深入探讨了医疗错误(Medical error)的双重视角:法律框架下的责任认定与风险管理(Risk management)导向的实践改进。通过对比医疗事故(CAAE)的归责逻辑与非惩罚性经验反馈机制,为外科医生提供了整合法律合规性与患者安全(Patient safety)的系统性方案,强调可避免性分析(Avoidability)在提升医疗质量中的核心作用。
Definitions of medical error, medical malpractice and medical accident
医疗错误被定义为无主观恶意的医疗决策或操作偏差,可能源于认知局限(如误诊)或系统缺陷(如手术部位标记错误)。与需承担法律责任的医疗过失(Malpractice)不同,其特殊性在于同时涉及个体因素(如技术失误)与系统性因素(如流程漏洞)。值得注意的是,并非所有不良事件(CAAE)均由错误导致——患者自身代偿机制可能抵消部分错误影响。
Medical and surgical error in risk management
风险管理采用匿名回溯分析(如法国HAS指标体系),通过构建预防性/补救性屏障(Barriers)分级管控风险。典型案例显示,78%的严重事件源于多重防御体系失效。该方法将CAAE分为6级(从无后果到死亡),其中4-5级事件可能触发法律程序,而1-3级则成为改进临床路径的关键数据源。
Risk analysis and legal expertise: synthesis of the respective approaches
法律鉴定聚焦于损害归责与赔偿,而风险分析侧重流程优化。二者在术语体系上存在显著差异:例如法律中的"过失"对应风险管理中的"系统失效诱因"。外科实践中,术前清单(Checklist)等工具能同步满足两种需求——既降低诉讼风险又提升手术室团队协作效率。
Disclosure of interest
研究者声明中,Frédéric Borie披露与Medtronic公司的咨询合作,其余作者无利益冲突。
Acknowledgment
特别鸣谢法官Fran?ois Ruellan对法律术语的审校,体现了医学-法学交叉研究的必要性。
(注:全文严格基于原文缩编,未添加外部结论;术语如HAS法国国家卫生管理局
、CAAEcare-associated adverse event
等均按原文格式标注)
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