E-nside支架内分支技术在胸腹主动脉修复中的学习曲线演变与临床实践优化

本研究通过意大利多中心注册数据（INBREED），首次系统评估了预载内分支支架（E-nside）在胸腹主动脉分支修复术（BEVAR）中的学习曲线效应。结果显示，随着经验积累，术式更倾向于全股动脉入路（29% vs 18%）和球囊扩张桥接支架（82% vs 76%），术中并发症显著降低（11% vs 23%），而30天死亡率（8% vs 6%）和中远期支架稳定性（2年100% vs 96%）保持稳定，为复杂主动脉病变的微创治疗提供了标准化参考。

　　

胸腹主动脉病变的微创治疗一直是血管外科领域的重大挑战。传统开放手术创伤大、并发症率高，而分支支架血管腔内修复术（Branched Endovascular Aortic Repair, BEVAR）的出现为这一难题提供了新思路。然而，BEVAR技术操作复杂，存在显著的学习曲线，涉及手术技巧、器械选择、并发症处理等多方面因素。近年来，预载内分支支架系统（如Artivion公司E-nside）的推出进一步简化了操作流程，但其临床应用效果与学习曲线关系尚未明确。

为回答这一问题，来自意大利多所医疗中心的研究团队开展了全国性前瞻性队列研究（INBREED注册研究），系统分析了215例接受E-nside支架治疗的病例数据。研究将病例分为早期组（108例）和晚期组（107例），比较了两组在手术策略、并发症及中长期疗效等方面的差异。论文最终发表在《Journal of Vascular Surgery》上，为BEVAR技术的标准化应用提供了重要循证依据。

研究采用的关键技术方法包括：1）多中心前瞻性注册研究设计，纳入2020-2024年间35个中心的227例患者；2）按手术时间中位数划分早期与晚期队列；3）评估30天技术成功率、死亡率、主要不良事件（MAE）及2年支架稳定性等终点指标；4）统计分析采用t检验、卡方检验等比较组间差异。

研究结果部分显示：

患者特征：
晚期组慢性主动脉夹层比例更高（15% vs 6%，P=0.025），且窄段主动脉（<25mm）更常见（30% vs 18%，P=0.037）。动脉瘤直径>70mm者占26%，破裂/症状性病例占23%，组间无差异。

手术技术演变：
从早期到晚期，全股动脉入路使用率显著增加（29% vs 18%，P=0.042），球囊扩张桥接支架（82% vs 76%，P=0.032）和加强型桥接支架（26% vs 11%，P<0.001）应用更广泛。

手术指标：
手术时间（267±131 vs 244±130分钟）、造影剂用量（181±81 vs 210±141ml）和辐射剂量（272±110 vs 291±118 Gycm²
）均无统计学差异。

临床结局：
术中并发症显著降低（11% vs 23%，P=0.03），而30天死亡率（8% vs 6%）、技术成功率（99% vs 98%）和MAE（27% vs 29%）保持稳定。2年随访显示支架稳定性（100% vs 96%）、靶血管通畅率（97% vs 97%）无显著差异。

结论与讨论部分指出，E-nside支架的应用经验积累带来了三大转变：1）适应症扩展至更复杂的解剖条件（如窄段主动脉）；2）技术优化表现为全股动脉入路和新型桥接支架的普及；3）术中并发症减少，尤其在完成前5例后显著改善。值得注意的是，各中心从初期即展现出稳定的死亡率与中期疗效，提示该技术具有快速可学习性。该研究为BEVAR技术的标准化推广提供了实践依据，同时证实预载内分支设计能有效降低学习曲线难度，对提高复杂主动脉病变的微创治疗安全性具有重要意义。研究局限性在于随访时间较短，需更长观察验证远期效果。