双剂量艾考糊精对老年递增式持续非卧床腹膜透析患者疗效与安全性的随机对照研究

本研究针对老年递增式持续非卧床腹膜透析(CAPD)患者液体超负荷难题，创新性探讨双剂量艾考糊精(2袋/日)对比单剂量(1袋/日)的疗效。结果显示双剂量组虽未显著延长3次/日透析方案持续时间，但显著提升超滤量(UF)达1000 ml/日，且安全性良好，为优化老年CAPD患者液体管理提供新策略。

　　

随着全球老龄化加剧，终末期肾病(ESRD)发病率持续攀升，老年患者透析治疗面临独特挑战。传统持续非卧床腹膜透析(CAPD)需每日4次交换，而递增式CAPD(3次/日)可降低治疗负担，但长留腹时间易导致超滤不足。艾考糊精作为高分子量葡萄糖聚合物，通过胶体渗透压实现持续超滤，但现行指南仅推荐1袋/日使用。如何平衡疗效与安全性成为临床难题。

比利时圣吕克大学医院牵头，联合法国、英国22个中心开展双盲随机对照试验(DIDo研究)，纳入83例>60岁新发CAPD患者，比较双剂量(2袋艾考糊精+1袋葡萄糖)与单剂量(1袋艾考糊精+2袋葡萄糖)方案。主要终点为9个月时复合结局(高渗透析液过量使用、治疗模式转换或死亡)。研究发现双剂量组虽未降低主要终点发生率(39% vs 50%，P=0.35)，但日均超滤量显著提高(1000.4 vs 590.25 ml，P<0.01)，且残余尿量、不良事件无差异。

研究采用标准化腹膜平衡试验(PET)评估转运特性，通过分层区组随机化控制混杂因素，使用混合效应模型分析纵向数据。关键发现包括：(1)超滤优势：双剂量组超滤量较基线翻倍，且持续至18个月；(2)安全性：两组严重不良事件(SAE)发生率相似(53 vs 52例)，无艾考糊精相关特异性并发症；(3)临床转化：41%双剂量组患者维持3次/日方案至18个月，显著减少高渗葡萄糖使用(P=0.06)。

在讨论中，研究者指出双剂量艾考糊精未能延长递增式CAPD持续时间可能与样本量不足有关，但其超滤优势具有重要临床意义：(1)改善老年患者液体平衡，减少心血管风险；(2)降低葡萄糖暴露，延缓腹膜膜退化；(3)灵活安排长留腹时间(10+10小时)，提升生活质量。该研究为修订CAPD实践指南提供Ⅰ级证据，尤其对高转运特性或AQP1基因变异患者更具价值。

论文发表于《Kidney International Reports》，其创新性在于首次系统评估双剂量艾考糊精的长期疗效，突破现有用药限制。尽管存在开放标签设计的局限性，但结果为个体化透析方案制定开辟新路径，未来需更大样本验证对技术生存期的潜在益处。