斯瓦希里语版Ped-PRO-CTCAE量表在儿科肿瘤患者中的前瞻性心理测量学验证：填补低收入国家患者报告结局工具的空白

为解决低收入国家儿科肿瘤患者报告结局(PRO)工具缺乏的问题，研究人员对斯瓦希里语版Ped-PRO-CTCAE量表进行前瞻性心理测量学验证。通过41例坦桑尼亚患儿的调查数据，证实该量表具有良好内部一致性（多分相关系数≥0.5）和并发效度（Spearman系数≥0.5），为斯瓦希里语地区肿瘤临床试验提供了标准化PRO工具。

　　

在全球范围内，儿科肿瘤诊疗存在显著的"资源鸿沟"——高收入国家(HIC)患儿5年生存率已超过80%，而低收入和中等收入国家(LMIC)这一数字仍低于30%。这种差距部分源于LMIC临床研究资源的匮乏，特别是在患者报告结局(PRO)领域。PRO-CTCAE作为美国国家癌症研究所开发的症状评估金标准，虽已翻译成50余种语言，但其儿科版本(Ped-PRO-CTCAE)的斯瓦希里语版本此前尚未经过系统验证。这严重制约了东非地区约1亿斯瓦希里语人群的肿瘤临床研究质量。

为突破这一瓶颈，Duke大学联合坦桑尼亚Bugando医学中心的研究团队开展了一项开创性工作。研究人员选取该国西北部最大转诊中心的41例儿科肿瘤患者（中位年龄7.4岁），采用前瞻性队列设计，同步实施斯瓦希里语版Ped-PRO-CTCAE量表和CTCAE v5.0临床评估。研究创新性地通过多维度心理测量学分析，验证了这一跨文化适应量表的科学性与实用性，相关成果发表在《Measurement and Evaluations in Cancer Care》。

关键技术方法包括：1) 在坦桑尼亚Mwanza地区采用便利抽样纳入41例18岁以下肿瘤患儿；2) 通过REDCap系统实现数据标准化采集；3) 运用R语言进行多分相关分析和主成分分析(PCA)验证内部一致性；4) 采用Spearman相关系数评估与CTCAE临床评估的并发效度。

研究结果部分显示：
【Abstract】
核心发现表明量表具有优异的心理测量学特性。49份有效问卷中，多分相关系数普遍≥0.7（如恶心域达0.92），PCA显示70%症状域方差由单一主成分解释，证实了量表的单维性。

【3. Results】
具体数据显示：头痛域问题23-25的相关系数高达0.97-1.00；与临床评估的Spearman系数在疼痛(r=0.62)、呕吐(r=0.68)等域表现良好。值得注意的是，食欲减退问题22与临床评估相关性较弱(r<0.3)，研究者认为这与CTCAE体重变化标准的时间尺度差异有关。

【4. Discussion】
讨论部分深入剖析了量表的应用价值与局限。虽然门诊样本导致部分症状呈现"地板效应"（如便秘域75%分位数为1），但症状强度与功能影响问题的梯度响应（如疲劳域高症状组功能影响中位数达3分）证实了量表的敏感性。研究者特别指出，这是首个在非洲验证的Ped-PRO-CTCAE版本，其成功实施打破了"PRO工具仅适用于HIC"的固有认知。

这项研究的里程碑意义在于：首次为斯瓦希里语地区提供了经严格验证的PRO工具，其模块化设计（含15个核心症状域）特别适合资源受限地区的临床研究。正如研究者强调的，该成果不仅填补了PRO-CTCAE全球版图的空白，更通过本土化适应（如采用7天回忆期而非原版4周）提升了文化适用性，为缩小全球儿科肿瘤诊疗差距提供了关键测量工具。未来，该量表在住院患者中的应用验证及与生化指标（如血红蛋白）的关联分析，将成为重要的研究方向。