基于EMMA Salud移动应用程序的结直肠癌化疗患者不良事件监测与生活质量评估研究

针对结直肠癌(CRC)化疗患者中1/3出现严重不良事件的问题，西班牙圣十字圣保罗医院团队通过EMMA Salud移动应用程序开展前瞻性单中心研究，监测毒性反应(PROs)、评估生活质量(EORTC-CRC)及焦虑抑郁量表(HADS)。结果显示32%患者通过App记录毒性事件，30%完成基线问卷，证实数字医疗可提升医患沟通效率，同时强调护理个案管理员的不可替代性。

　　

【研究背景】
结直肠癌(CRC)作为全球高死亡率恶性肿瘤，其治疗过程中化疗引发的毒性反应严重影响着患者生存质量。尽管近年来靶向治疗等取得突破，但约1/3接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)方案治疗的患者仍遭遇严重不良反应，这些患者报告结局(PROs)往往需要即时医疗干预。传统随访模式难以及时捕捉症状变化，而数字健康技术的兴起为实时监测提供了新思路。已有研究表明，基于移动应用程序的远程管理可降低并发症风险、改善生存预后，但具体实施效果仍需更多临床验证。

西班牙圣十字圣保罗医院(HSCSP)的Pau Riera团队在《Medicina Clínica (English Edition)》发表研究，探索EMMA Salud移动App在CRC化疗管理中的应用价值。这项由卡洛斯三世健康研究所资助的项目，创新性地将数字工具与常规护理结合，试图解决毒性反应监测滞后、医患沟通效率低下等临床痛点。

【研究方法】
研究采用前瞻性单中心设计，纳入2022年2月至2023年2月期间31例接受氟尿嘧啶化疗的CRC患者。通过EMMA Salud App实现三大功能：①患者自主记录不良事件；②在线填写EORTC-CRC生活质量量表和HADS焦虑抑郁量表；③与医疗团队实时通讯。主要评估指标包括App使用率、问卷回复率及毒性报告频率，同时分析护理个案管理员的电话咨询补充作用。

【研究结果】

1. 患者特征
   队列中51.6%为男性，64.5%接受含奥沙利铂(oxaliplatin)的辅助治疗，1例携带DPYD c.1236G>A基因变异个体接受SEOM共识推荐剂量调整。

2. 平台使用数据

• 32.2%患者记录关键变量
• 35.5%主动报告毒性事件
• 32.2%发送医疗咨询消息
• 48%同步使用护士电话服务
• 问卷回复率从基线30%降至6个月时的10%

1. 技术障碍
   语言限制（仅西班牙语版本）和操作复杂度影响参与度，部分老年患者更倾向传统沟通方式。

【结论与意义】
该研究证实移动健康(mHealth)工具在特定CRC患者群体中的可行性——约1/3技术熟练者能通过App有效管理治疗相关毒性。数字平台的优势在于：①实现PROs实时采集，促进早期干预；②减轻医疗系统随访压力；③为精准剂量调整（如DPYD变异患者）提供数据支持。但研究也揭示重要局限：问卷依从性随时间显著下降，且近半数患者仍需结合传统护理服务，提示完全数字化模式尚未成熟。

这项工作的临床价值在于为CRC化疗管理提供了"混合护理(hybrid care)"范式——将数字工具定位为医疗辅助系统，而非替代方案。特别是对于接受氟尿嘧啶方案的高风险人群（如携带DPYD变异者），App的预警功能可能预防严重毒性发生。未来研究需优化多语言支持、简化操作流程，并探索人工智能辅助的自动化毒性分级系统。