综述:印度药用植物标准化需求的批判性评论

【字体: 时间:2025年06月13日 来源:Medicine in Drug Discovery CS10.8

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  这篇综述系统探讨了印度传统医药(TM)标准化面临的挑战与机遇,提出需结合WHO指南、现代分析技术(HPLC/LC-MS/NMR)及DNA指纹技术建立质量控制体系,以解决药用植物(如Ashwagandha、Giloy)的鉴定、活性成分变异及市场乱象问题,推动阿育吠陀(Ayush)产业的全球化发展。

  

印度药用植物标准化的迫切需求

印度作为全球生物多样性热点地区,其传统医药体系(如阿育吠陀、锡达、尤纳尼)依赖的药用植物面临严峻的标准化挑战。当前,超过80%的印度人口仍依赖传统医药,而市场充斥伪劣产品与不规范操作。本文剖析了这一领域的核心问题与解决方案。

传统医药的经济价值与市场乱象

印度传统医药市场规模已超40亿美元,年增长率达16%,其中阿育吠陀产品占出口额的35.2%。然而,90%的药用植物依赖野生采集,导致资源枯竭与质量波动。例如,Ashwagandha(Withania somnifera)的根与叶中withanolides含量差异显著,而Tinospora cordifolia常被近缘种T. crispa替代,严重影响疗效。

关键标准化技术应用

  1. 色谱与光谱技术

    • HPTLC/UPLC:用于Triphala等复方制剂的指纹图谱分析,可同时检测没食子酸、姜黄素等11种标志物。
    • LC-MS/MS:在检测印尼传统药物中非法添加的苯丁唑酮(phenylbutazone)时,灵敏度达纳克级。
    • FTIR结合化学计量学:可区分Withania somnifera野生与栽培品的功能基团差异(如2921 cm-1
      烷烃峰)。
  2. DNA指纹技术

    • SCAR标记:成功鉴别正品Picrorhiza kurroa与其替代品Lagotis cashmiriana。
    • RAPD-ISSR联用:揭示Ashwagandha不同地理种群的遗传多样性,为育种提供依据。

WHO标准与药典规范

WHO强调需通过宏观/微观鉴定、灰分测定(酸不溶灰分<5%)、重金属限量(Pb<10 ppm)等参数控制质量。印度药典(IP)虽收录了Shatavari(Asparagus racemosus)等85种植物,但仅20%实现商业化种植,导致标准执行困难。

政策建议与未来方向

  • 建立数字溯源系统:借鉴中国GAP体系,追踪从种植到成品的全链条数据。
  • 强化DNA条形码库:如对Saraca asoca的ITS2序列建库,遏制市场混淆(25%样本掺假)。
  • 推动产学研合作:通过NMPB(国家药用植物委员会)资助项目,开发类似德国Commission E的疗效评价体系。

印度传统医药的全球化亟需跨学科协作,将千年经验与现代科技(如AI驱动的代谢组学)结合,方能实现“自然与实验室的和谐对话”。

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