麝香通心滴丸改善痰热血瘀型稳定型心绞痛患者运动耐量的多中心随机对照研究

来自22家医院的研究团队开展了一项多中心、随机双盲安慰剂对照试验，评估麝香通心滴丸（STDP）对痰热血瘀型稳定型心绞痛患者的疗效。结果显示，STDP组运动持续时间显著延长51.0秒（安慰剂组减少12.0秒，P<0.01），代谢当量（METs）提升更显著（-5.0% vs. 0.0%），同时心绞痛症状评分、中医证候评分及硝酸甘油用量减少均优于安慰剂（P<0.01），安全性良好。该研究为中西医结合治疗心绞痛提供了高质量证据。

　　

这项由22家医院联合完成的多中心临床试验，聚焦麝香通心滴丸（Shexiang Tongxin Dropping Pill, STDP）对痰热血瘀型稳定型心绞痛患者的干预效果。研究采用严格的随机双盲安慰剂对照设计，309例受试者分别接受STDP（35毫克/丸，每日6丸）或安慰剂治疗56天。

核心发现令人振奋：STDP组患者经标准Bruce平板运动测试后，运动持续时间逆势增长51.0秒，而安慰剂组反而缩短12.0秒（变化率-11.1% vs. 3.2%，P<0.01）。代谢当量（Metabolic Equivalents, METs）的改善同样亮眼，STDP组提升幅度显著优于对照组（变化值-0.4 vs. 0.0，变化率-5.0% vs. 0.0%，P<0.01）。

次要终点数据同样支持STDP的卓越疗效：心绞痛症状总评分改善率（25.0% vs. 0.0%）、中医证候评分（38.7% vs. 11.8%）、硝酸甘油用量降幅（100.0% vs. 11.3%）及西雅图心绞痛问卷（Seattle Angina Questionnaire, SAQ）各维度评分，STDP组均碾压式胜出（所有P<0.01）。安全性方面，两组不良事件（Adverse Events, AEs）发生率无统计学差异（16.3% vs. 10.5%，P=0.131），且未观察到严重不良事件。

这些数据生动诠释了STDP通过改善心肌能量代谢（METs提升）和微循环（血瘀证缓解），为痰热血瘀型心绞痛患者提供了兼具循证医学证据和传统医学智慧的解决方案。研究注册号ChiCTR-IPR-15006020。