欧洲辅助生殖前感染筛查规范比较研究与SoHO新规前瞻

欧盟研究人员针对辅助生殖技术(ART)前的传染病筛查规范开展跨国比较研究，系统分析了现行EU Directives对乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的筛查要求（有效期24个月），揭示了成员国间差异及配子捐赠场景下的特殊规定，并前瞻性指出2027年将实施的《人体来源物质(SoHO)条例》对生殖医学领域的革新意义。

　　

在欧洲辅助生殖领域，孕前感染筛查(Pr?konzeptionelles Infektionsscreening)的标准化实践正引发广泛关注。现行欧盟指令明确规定：所有接受辅助生殖技术(assisted reproduction)的夫妇，必须在治疗前3个月内完成包括乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的联合检测，检测结果具有24个月有效期。

值得注意的是，当涉及第三方配子捐赠(gametes donation)或胚胎使用时，筛查标准将显著提高——这反映出欧盟对生物材料安全性的分级管控理念。各成员国虽可在该框架下制定更严格的地方规范，但核心筛查项目必须包含上述三种病原体检测。

研究特别指出，现行的2004/23/EC等指令即将迎来重大变革：2027年生效的《人体来源物质(Substances of Human Origin, SoHO)条例》将整合现有分散的监管体系，这意味着生殖医学领域的感染防控将进入全新时代。从病毒筛查时效性到生物样本追溯机制，新规有望为欧洲辅助生殖建立更科学的风险防控模型。