系统双读法在肿瘤PET/CT诊断中的价值：一项678例患者的前瞻性多中心研究

为解决PET/CT报告准确性受工作量增加影响的问题，法国多中心团队开展前瞻性研究评估双读法对肿瘤PET/CT（[18 F]FDG/[18 F]Choline/[18 F]PSMA等）报告的纠错效果。结果显示17%报告存在修改（仅2%为重大修改），证实系统性双读可有效提升诊断可靠性，为临床质控提供重要依据。

　　

随着PET/CT在肿瘤分期、再分期和治疗监测中的广泛应用，以及诊疗一体化（theranostics）概念的兴起，影像科室面临日益增长的工作压力。这种高压环境下，一个关键问题浮出水面：如何保证每份PET/CT报告的准确性？毕竟，这些报告直接关系到患者的治疗方案选择，微小的诊断偏差可能导致完全不同的临床决策。法国Paul D'égine医院等6家医疗中心的研究团队在《EJNMMI Reports》发表的研究，为这个难题提供了实践方案。

研究团队设计了一项前瞻性多中心试验，纳入678例接受[¹⁸
F]FDG、[¹⁸
F]Choline、[¹⁸
F]Dopa或[¹⁸
F]PSMA PET/CT检查的肿瘤患者。采用标准化双读流程：第二阅片者在不知首诊意见情况下独立审核，重大分歧通过即时通讯讨论或引入第三阅片者仲裁。通过电子问卷系统收集潜在错误影响因素，包括修改类型（格式性/临床影响性）、阅片时机、医师资质等数据。

关键技术方法包括：1）采用配备FlowMotion技术的Siemens Biograph PET/CT扫描仪，结合AI去噪算法SubtlePET处理图像；2）标准化报告模板（含TNM分期、Lugano淋巴瘤评分等）；3）多中心数据采集系统记录阅片时间、临床指征等参数；4）统计学分析采用卡方检验和逐步回归模型。

【研究结果】
■ 错误特征分析：17%报告（117/678）存在修改，但仅2%属重大修改。治疗评估中5例被重新分类（1例进展→稳定，2例改为部分缓解）；分期中发现1例原发灶漏诊和1例M分期修正。典型案例如

所示，骨转移灶CT进展被误判为代谢进展。

■ 错误类型分布：59%为表述/格式修改，29%为不影响TNM的靶病灶数量调整，10%涉及左右侧错误。如图

所示，腹膜转移灶因摄取强度较低被首诊忽略。

■ 影响因素探究：单因素与多因素分析均未发现阅片时段、医师资质（常驻/代理）、BMI或示踪剂类型与错误率显著相关。值得注意的是，如图

所示，午后时段错误率未显著升高。

这项研究首次系统论证了双读法在肿瘤PET/CT质控中的普适价值。其核心发现在于：虽然重大错误率仅2%，但双读能有效拦截这些可能改变治疗决策的关键失误；更重要的是，未发现可预测错误发生的特定因素，这意味着质控措施必须覆盖全部病例而非选择性实施。这为面临人力资源紧张的医疗机构提供了明确指引——在AI辅助诊断尚未完全成熟的过渡期，系统性双读仍是保障影像质量的黄金标准。该成果尤其对诊疗一体化时代背景下，如何平衡诊断效率与准确性这一全球性难题提供了法国经验。