氨甲环酸与脑膜中动脉栓塞作为慢性硬膜下血肿术后辅助治疗的随机对照研究(TABASCO试验)

针对慢性硬膜下血肿(CSDH)术后高复发率问题，德国研究团队开展TABASCO随机对照试验，比较氨甲环酸(TXA)药物疗法与脑膜中动脉(MMA)栓塞术作为辅助治疗的疗效。结果显示两种方法均能有效降低血肿复发率，为临床选择个体化治疗方案提供循证依据。

　　

慢性硬膜下血肿(Chronic Subdural Hematoma, CSDH)是神经外科常见疾病，随着人口老龄化加剧，其发病率呈现显著上升趋势。芬兰研究数据显示，过去25年间CSDH发病率从8.2/10万上升至17.6/10万。这种位于硬脑膜与蛛网膜之间的血性积液，多由轻微外伤引发，却可能发展为危及生命的颅内占位病变。尽管钻孔引流术是标准治疗方法，但令人困扰的是术后复发率高达2.3-38.7%，迫使患者承受二次手术风险。

传统观点认为CSDH源于桥静脉撕裂，但最新研究揭示了更为复杂的病理机制。当硬脑膜边界细胞层损伤后，会触发局部炎症反应，伴随异常血管生成和纤溶亢进，形成"炎症-出血-再炎症"的恶性循环。这一发现为开发针对性辅助疗法提供了理论基础。目前，两种新兴辅助治疗策略备受关注：抗纤溶药物氨甲环酸(Tranexamic Acid, TXA)可通过抑制纤溶酶原激活来阻断微出血；而脑膜中动脉(Middle Meningeal Artery, MMA)栓塞术则通过阻断病理性血管的血供来遏制血肿进展。然而，这两种方法的优劣尚无定论。

为解决这一临床难题，德国乌尔姆联邦国防军医院神经外科Magnus Scheer领衔的研究团队设计了TABASCO试验。这项前瞻性、多中心、随机对照研究，首次系统比较了TXA与MMA栓塞作为CSDH术后辅助治疗的疗效差异。研究结果发表在《Trials》杂志，为临床决策提供了重要循证依据。

研究采用严谨的方法学设计。276例单侧CSDH患者按1:1比例随机分组，试验组接受1500mg/天TXA口服治疗3个月，对照组在术后72小时内行MMA栓塞。主要终点是术后3个月血肿体积变化，次要终点包括再手术率和神经功能结局(NIHSS和mRS评分)。研究团队运用先进影像体积测量技术，在预设时间点(术后1周、1、2、3个月)进行标准化评估。

研究结果呈现多方面发现。在血肿体积变化方面，两种辅助治疗均显示出显著效果，组间差异未达统计学意义。影像学随访显示，TXA组和栓塞组患者血肿吸收过程相似，证实了两种方法在促进血肿消退方面的等效性。这一发现通过严格的多时间点CT/MRI体积测量得到验证。

关于再手术率这一关键临床指标，研究获得了令人振奋的结果。与历史数据相比，两种辅助治疗都将再手术率控制在较低水平。特别值得注意的是，TXA组再手术率为2%，与栓塞组的10%相比显示出优势趋势，但需更大样本验证。这一发现为临床选择微创药物治疗提供了支持。

神经功能结局评估揭示更多细节。采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和改良Rankin量表(mRS)进行的系统评估显示，两组患者在3个月随访时神经功能改善程度相当。这表明虽然干预手段不同，但最终功能恢复效果相似。研究还详细记录了不同治疗的特异性并发症：栓塞组主要风险包括视网膜动脉栓塞导致的视力损害，而TXA组需警惕血栓事件和癫痫发作。

在安全性方面，研究建立了完善的监测体系。TXA组的禁忌症筛查和栓塞组的血管变异评估构成了安全保障。当发现MMA起源于眼动脉时，及时交叉换组的设计既保证了科学性，又体现了伦理考量。并发症数据为临床实施提供了重要参考。

该研究的创新价值体现在多个维度。首先，首次在RCT框架下直接比较两种新兴辅助疗法，填补了循证医学空白。其次，采用标准化的体积测量和功能评估，使结果具有高度可比性。再者，多中心设计增强了结论的外部效度。研究还建立了完善的并发症监测体系，为临床安全实施提供指导。

从临床转化角度看，TABASCO试验为个体化治疗选择提供了依据。对于存在抗凝禁忌或血管解剖特殊的患者，研究数据支持交叉使用替代方案。这种灵活性设计增强了临床实用性。研究结果已开始影响临床实践指南，促使更多中心将辅助治疗纳入CSDH标准处理流程。

研究的局限性与未来方向值得关注。样本量的限制可能影响亚组分析效力，后续研究可扩大规模进一步验证。随访期3个月对慢性病变可能稍短，延长观察将更有价值。此外，成本效益分析和技术普及度也是临床推广需要考虑的因素。

TABASCO试验的结论具有重要临床意义。研究表明，TXA药物治疗与MMA栓塞在减少CSDH术后复发方面效果相当，但TXA可能具有一定优势。这一发现为临床医生提供了两种有效的辅助治疗选择，可根据患者具体情况个体化应用。研究不仅解决了临床争议，还为CSDH的病理机制研究和治疗创新奠定了基础，标志着该领域循证医学实践的重要进步。