神经生活质量量表疲劳模块(Neuro-QoL Fatigue)在全身型重症肌无力(gMG)患者中的心理测量学验证及临床意义

来自Vivacity-MG3临床试验的研究团队针对全身型重症肌无力(gMG)患者疲劳评估难题，系统验证了Neuro-QoL Fatigue量表（19项版与简版）的心理测量学特性。通过因子分析和经典测验理论(CTT)，证实其单维性(TLI=0.99)、高信度(α=0.95)及临床敏感性，确立6.7/7.6分为最小临床重要差异值，为gMG疲劳症状量化评估提供了循证依据。

　　

这项研究深入解析了神经生活质量量表-疲劳模块(Neuro-QoL Fatigue)在全身型重症肌无力(generalized Myasthenia Gravis, gMG)患者中的应用价值。基于Vivacity-MG3三期临床试验数据（注册号NCT04951622），研究团队对196例接受nipocalimab治疗的gMG患者展开系统性评估。

通过因子分析揭示，19项完整量表完美契合单维结构模型（ Tucker-Lewis指数TLI=0.99，近似误差均方根RMSEA=0.07），其简版同样表现优异。经典测验理论(Classical Test Theory, CTT)分析显示惊人一致性：内部一致性系数α高达0.95，病情稳定患者的再测信度r值达0.92。

量表与外部参照指标呈现预期相关性，能有效区分不同临床状态组别。尤为关键的是，研究首次确定19项版6.7分和简版7.6分作为判断个体临床显著改善的阈值。这些发现为gMG患者疲劳症状的精准监测提供了标准化工具，填补了神经肌肉疾病患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)测量的证据空白。