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静脉补液与口服补液对严重急性营养不良伴胃肠炎患儿的死亡率影响:一项多中心随机对照试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月15日 来源:The New England Journal of Medicine 96.2
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为解决国际指南对静脉补液治疗严重急性营养不良(SAM)患儿可能引发液体超负荷的争议,来自非洲四国的研究团队开展了一项开放标签、多中心随机对照试验。结果显示,静脉补液(快速/慢速)与口服补液在96小时死亡率(8% vs 7%,P=0.69)和28天结局(HR=0.85)上无显著差异,且未观察到肺水肿或心衰等不良反应,为临床实践提供了重要循证依据。
这项在非洲四国开展的前瞻性研究打破了传统认知:针对6个月至12岁严重急性营养不良(SAM)合并胃肠炎伴脱水的患儿,研究者大胆挑战国际指南禁忌,将272名患儿随机分为口服补液组(n=138)、快速静脉补液组(n=67,3-6小时输注100ml/kg乳酸林格氏液)和慢速静脉补液组(n=67,8小时输注)。令人惊讶的是,96小时死亡率在口服组(8%)与静脉组(7%)间无统计学差异(RR=1.02,95%CI 0.41-2.52),28天死亡率曲线(HR=0.85)同样未显现优势。93%口服组患儿需鼻胃管辅助,而静脉组仅65%需要。更关键的是,三组均未检测到肺水肿或液体超负荷(fluid overload)的临床证据——这直接动摇了现有指南的理论基础。研究者特别指出,即便在休克患儿中(口服组9% vs 快速静脉组10%接受静脉推注),两种静脉策略(是否包含推注)的安全性依然相当。这些发现为修订SAM患儿液体管理指南提供了颠覆性数据,尤其对资源有限地区具有重大实践意义。(注:试验注册号ISRCTN76149273,受Joint Global Health Trials等基金资助)
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