红细胞分布宽度(RDW)作为免疫检查点抑制剂治疗预后生物标志物的药物警戒学研究

【字体: 时间:2025年06月16日 来源:Clinical and Translational Oncology 2.8

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  来自未知机构的研究人员通过分析EudraVigilance数据库中12,289份PD-1抑制剂(帕博利珠单抗/纳武利珠单抗)不良事件报告,首次从药物警戒学角度揭示RDW(红细胞分布宽度)与免疫检查点抑制剂(ICI)疗效的潜在关联。研究发现帕博利珠单抗导致血小板减少(ROR 2.41,95%CI 2.14-2.72)等实验室指标异常的风险显著高于纳武利珠单抗,为癌症个体化治疗提供了新的监测思路。

  

背景:近期研究揭示了红细胞分布宽度(Red cell distribution width, RDW)这个看似常规的血常规参数,可能在肿瘤预后中扮演关键角色。这个反映红细胞大小变异性的指标,与系统性炎症——癌症进展的"助推器"密切相关。尽管临床数据暗示RDW异常与不良预后相关,但它在免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)治疗中的"天气预报"功能仍是个谜。

方法:研究团队像侦探般梳理了欧洲药品管理局EudraVigilance数据库2015-2025年的12,289份安全报告,聚焦PD-1抑制剂"双子星"——帕博利珠单抗(pembrolizumab)和纳武利珠单抗(nivolumab)。通过计算报告比值比(Reporting Odds Ratio, ROR)和95%置信区间(95% CI),他们像雷达扫描般捕捉两种药物在"检查化验"类不良事件中的风险信号。

结果:在18-64岁男性为主的报告中,帕博利珠单抗展现出更强的"血液干扰"特性:血小板减少(ROR 2.41,95%CI 2.14-2.72)风险是参照组的2.4倍,中性粒细胞减少(ROR 1.55)、白细胞减少(ROR 1.50)等指标也亮起红灯。有趣的是,连C反应蛋白这种炎症"晴雨表"的升高风险(ROR 1.28)也显著增加。

结论:这项研究像拼图般将RDW这个传统指标与ICI治疗预后联系起来,为癌症免疫治疗的监测工具箱增添了新工具。不过科学家们强调,这仅是探索的第一步,未来需要更多研究来验证RDW能否成为指导临床决策的"指南针"。

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