荷兰真实世界研究：贝伐珠单抗一线治疗年龄相关性黄斑变性的5年视觉获益与强化管理策略

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【字体：大中小】 时间：2025年06月16日 来源：Ophthalmology and Therapy 2.6

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　　这篇前瞻性研究通过Fight Retinal Blindness!（FRB）注册系统，对比荷兰（NL）与其他13个高收入国家（RG）对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的治疗差异。结果显示，荷兰采用贝伐珠单抗（bevacizumab）作为一线抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物，通过更密集的注射方案（5年多14.5次）和更早转换二线药物（中位11.9 vs 17.7个月），实现5年随访时视力（VA）较基线提升1.3字母（RG下降1.8字母），尤其基线视力较差患者获益显著。研究强调治疗强度而非药物选择是长期视力预后的关键。

Abstract
研究评估了荷兰以贝伐珠单抗作为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）一线治疗的5年真实世界结局。通过FRB注册系统比较荷兰1473眼（1229例患者）与13个高收入国家7144眼（5884例患者）的数据，发现荷兰组5年视力（VA）均值较参考组（RG）高2.3字母（64.9 vs 62.6 ETDRS字母），且基线视力较差患者改善更显著。荷兰组累计注射次数多14.5次，药物转换率高达70.9%（RG 50.9%），转换时间更短（11.9 vs 17.7个月）。结论表明，早期强化管理策略比一线药物选择对视力结局影响更大。

Introduction
年龄相关性黄斑变性（AMD）是高收入国家不可逆盲的主因，预计2040年全球患者达2.88亿。荷兰医保政策强制使用低价贝伐珠单抗（€35/次）替代高价药物（如阿柏西普€637-831/次）。此前3年数据显示其疗效与注册药物相当，本研究首次验证5年长期获益。

Methods
纳入2016年后FRB系统中治疗初治nAMD患者，荷兰组仅含起始贝伐珠单抗者。主要终点为每年ETDRS字母变化，次要终点包括注射频率和药物转换率。统计模型校正基线年龄、性别和视力。

Results

视力：荷兰组基线VA高1.1字母（60.2 vs 59.2），5年维持增益（+1.3字母），RG则下降1.8字母。
分层分析：基线视力≤35字母患者，荷兰组5年VA提升显著（RG持续恶化）。
治疗强度：荷兰组首年注射中位数10次（RG 8次），5年累计多14.5次。
药物转换：70.9%荷兰患者换药（RG 50.9%），主要转向阿柏西普。
安全性：荷兰组眼内炎发生率略高（0.06% vs 0.02%），但绝对风险极低。

Discussion
荷兰模式的成功归因于：

治疗强度：更密集注射可能更快消除视网膜积液；
主动调整：对治疗反应差者更早换药；
零自付费用：患者依从性高；
早期干预：基线视力较高者随访保留率更高。

Conclusions
贝伐珠单抗作为一线药物结合强化管理策略，可显著改善nAMD长期视力预后。该模式为医疗资源优化提供重要参考，但需成本效益研究评估整体经济负担。

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