剂量递增放疗联合纳米白蛋白结合型紫杉醇治疗不可切除及临界可切除胰腺癌的I期双剂量探索研究

来自宾夕法尼亚大学等机构的研究团队针对不可切除/临界可切除胰腺癌患者，开展了一项I期双剂量递增研究，探索剂量递增放疗（55-60 Gy/25f）联合高剂量纳米白蛋白结合型紫杉醇（125 mg/m2 ）的安全性。结果显示该方案毒性可控，33.3%患者实现R0切除，中位总生存达22.3个月，为局部晚期胰腺癌提供了新的治疗选择。

　　

这项开创性的I期双剂量爬坡研究探索了放射治疗与纳米白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)的黄金组合。科研人员采用时间-事件连续重评估方法(TITE-CRM)指导剂量递增，将21名不可切除/临界可切除胰腺癌患者分为55 Gy、57.5 Gy和60 Gy三个放疗剂量组，同步给予125 mg/m²
周剂量nab-paclitaxel。

血液学毒性成为最突出的不良反应（76.2%），而令人欣慰的是，仅在两例患者中观察到3级胃肠道剂量限制性毒性(DLT)。60 Gy剂量组展现出良好的安全性，DLT概率仅为0.155。更振奋人心的是，33.3%的患者成功实现R0切除，其中包括所有临界可切除病例和22.2%初始不可切除病例。

生存数据同样亮眼：从中位总生存期(OS)22.3个月到局部控制时间20.3个月，这一方案为"癌王"治疗带来了新曙光。研究者特别指出，该组合疗法毒性可控，在保证安全性的同时显著提升了局部控制率和生存获益。

利益冲突披露显示，多位作者与质子治疗(Proton Therapy)、瓦里安(Varian)等医疗器械公司存在合作关系。原始数据将通过通讯作者进行有限共享，严格遵循患者隐私保护原则。