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基于术前超声的乳腺癌腋窝淋巴结转移风险评分系统开发与验证:一项多中心回顾性研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月16日 来源:Clinical Breast Cancer 2.9
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本研究针对乳腺癌术前腋窝淋巴结(ALN)转移预测的临床需求,开发并验证了两套基于超声(US)的风险评分系统。研究人员通过多中心回顾性研究(n=1194),利用多变量逻辑回归构建了预测ALN转移(存在vs.不存在)和转移数量(≤2 vs. >2)的模型,分别取得训练集AUC 0.86/0.78,验证集0.84/0.78的优异性能。该成果为临床决策提供了无创、低成本且高效的工具,有望推动乳腺癌手术降级策略的精准实施。
乳腺癌作为全球女性第四大癌症死因,其治疗策略高度依赖腋窝淋巴结(ALN)状态评估。传统前哨淋巴结活检(SLNB)虽较腋窝淋巴结清扫(ALND)创伤更小,但仍存在8.4%假阴性率和术中等待病理结果的局限。近年Z0011、AMAROS等临床试验证实,低转移负荷(1-2枚阳性淋巴结)患者可豁免ALND,而SOUND试验更提示超声阴性T1期患者或可完全避免腋窝手术。然而,现有预测模型多依赖术后参数或昂贵检查(如MRI),临床亟需基于术前常规超声的精准评估工具。
来自三家医疗机构的研究团队开展了这项多中心回顾性研究,纳入2019-2024年间1194例乳腺癌患者数据,通过多变量逻辑回归构建了两套风险评分系统:模型1预测ALN转移状态,整合肿块最长径、边缘、病理类型及ALN长径/短径比、皮质形态特征、血流类型;模型2预测转移数量(≤2 vs. >2),基于超声可见可疑ALN数量及最长径。研究采用7:3比例划分训练集(n=643)与测试集(n=275),另设独立验证集(n=276)。
Patient characteristics
队列分析显示37.5%训练集患者存在ALN转移,其中13.1%转移>2枚。测试集与验证集数据分布相似,证实样本代表性。
Results
模型1在训练/测试/验证集的AUC达0.86/0.81/0.84,显著优于传统单一超声指标。模型2对应AUC为0.78/0.75/0.78,校准曲线显示预测概率与实际观察值高度吻合。决策曲线分析证实两模型在阈值概率0.1-0.8区间均具临床适用性。
Discussion
该研究创新性地将常规超声特征转化为可量化评分,解决了既往模型依赖术后参数(如免疫组化)的"时间悖论"问题。尤其模型2对转移数量的二分预测(≤2 vs. >2),直接呼应Z0011试验的临床决策临界点。相较于放射组学需专业软件分析,该评分系统仅需超声报告常规参数,更易基层推广。
Conclusion
研究证实基于术前超声的评分系统可精准预测ALN状态,为个体化手术方案选择提供客观依据。未来结合人工智能实时分析,有望进一步缩短决策时间,推动乳腺癌诊疗向精准化、微创化发展。该成果发表于《Clinical Breast Cancer》,为手术降级趋势下的临床实践提供了重要工具。
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