儿童肿瘤协作组(COG)临床试验入组率与全美儿童癌症登记处(NCCR)的关联性分析：揭示代表性不足人群

来自美国的研究团队通过链接儿童肿瘤协作组(COG)临床试验数据与全美儿童癌症登记处(NCCR)，系统分析了2007-2018年间51,062例匹配病例的入组差异。研究发现0-4岁患儿入组率(53.7%)显著高于15-19岁青少年(20.1%)，非西班牙裔白种人(38.8%)比非西班牙裔亚裔/太平洋岛民(32.9%)更易入组。该研究为优化临床试验人群代表性提供了重要循证依据。

　　

背景
儿童青少年癌症疗效的提升得益于多因素协同作用，包括儿童肿瘤协作组(Children’s Oncology Group, COG)开展的临床试验和全美儿童癌症登记处(National Childhood Cancer Registry, NCCR)等群体资源。这项开创性研究首次将COG试验数据与NCCR进行跨库链接，旨在系统评估2007-2018年间临床试验参与模式的整体特征。

方法
研究团队采用多变量匹配技术，通过患者特征阵列将NCCR与COG数据库进行精准链接。运用多变量逻辑回归(multivariable logistic regression)模型，重点解析未参与COG试验人群的显著特征谱。

结果
在134,696例NCCR登记病例中，成功匹配51,062例COG试验参与者。数据显示：
• 年龄梯度：0-4岁婴幼儿入组率达53.7%，而15-19岁青少年骤降至20.1%
• 种族差异：非西班牙裔白种人(38.8%)入组优势明显高于非西班牙裔亚裔/太平洋岛民(32.9%)
• 关键预测因子：诊断年龄、确诊年份、种族/民族和癌症类型均与未入组风险显著相关

结论
该研究首次通过大样本数据链证实，特定人口学群体在COG临床试验中存在系统性代表不足。这些发现为未来试验设计中的受试者招募策略优化提供了精准导航坐标，尤其对改善青少年和少数族裔患者的临床研究可及性具有重要指导价值。