老挝人民民主共和国癫痫患者抗癫痫药物需求评估及政策调整的实证研究

本研究针对老挝PDR（老挝人民民主共和国）癫痫患者抗癫痫药物（ASM）供给不足的问题，通过回顾性分析2018-2022年15家医疗机构的病例数据，评估了当地ASM需求与供给缺口。研究发现，72.9%患者使用苯巴比妥（phenobarbital），但现有国际麻醉品管制局（INCB）进口配额无法满足需求，提出需调整政策以保障38.1 kg苯巴比妥等ASM的年供应量，为缩小治疗差距（treatment gap）提供数据支持。

　　

研究背景与意义
癫痫作为一种影响全球7000万人的慢性疾病，在低收入和中等收入国家（LMICs）呈现高达75.5%的治疗缺口（treatment gap）。老挝PDR作为典型LMIC，尽管第一代抗癫痫药物（ASM）如苯巴比妥（phenobarbital）成本低廉且疗效明确，但受限于国际麻醉品管制局（INCB）的进口配额制度，药物可及性严重不足。这种供需矛盾导致大量癫痫患者（PWE）无法获得基础治疗，凸显政策调整的紧迫性。

研究方法与技术
由老挝卫生科学大学（University of Health Sciences）主导的研究团队，采用回顾性观察性研究设计，分析了2018-2022年间老挝4个主要省份15家医疗机构的104,093份病历，筛选出1,430例癫痫或疑似癫痫患者数据。通过计算常规日剂量，量化了苯巴比妥、卡马西平（carbamazepine）、丙戊酸（valproic acid）和苯妥英（phenytoin）的年需求总量，并转换为原料药生产当量。

研究结果

1. 病例特征：癫痫患者占比1.4%（14.0/1000），16-20岁（11.4%）和<5岁（10.9%）为高发人群，男性居多（性别差异与既往研究一致）。
2. 用药模式：72.9%患者使用苯巴比妥单药治疗（monotherapy），20.7%用卡马西平，多药治疗（polytherapy）仅占17.0%。
3. 需求缺口：年需ASM原料药分别为苯巴比妥38.1 kg、卡马西平108.1 kg、丙戊酸120.7 kg、苯妥英2.7 kg，远超当前配额供给能力。

结论与讨论
该研究首次系统量化了老挝PDR的ASM需求与政策限制间的矛盾。INCB现行配额制度导致苯巴比妥等基础药物短缺，迫使83.0%患者依赖单一疗法，可能影响疗效。研究结果为推动ASM进口政策调整提供了关键证据，强调需通过国际合作优化药品供应链，以缩小LMICs的治疗缺口。论文发表于《Epilepsy》期刊，为全球癫痫管理策略提供了区域性范本。