后牙区生物活性离子树脂与常规大块充填树脂的两年临床性能对比研究：一项随机对照试验

本研究针对后牙修复中传统树脂材料存在的聚合收缩、边缘降解等问题，通过随机双盲分口设计对比了生物活性离子树脂(Activa? BioActive-Restorative?, BIR)与传统大块充填复合树脂(Filtek? Z350XT, BFC)的临床性能。22例患者44个修复体24个月随访显示，BIR在表面光泽度、咬合磨损等参数上显著优于BFC(p<0.05)，证实其生物活性和耐磨性可为后牙修复提供更稳定选择。

　　

牙齿龋坏一直是困扰人类健康的主要问题，尽管预防医学不断进步，它仍然是成人和儿童牙齿缺失的首要原因。传统的大块充填树脂复合材料(Bulk-fill composite, BFC)虽然操作便捷，但长期面临聚合收缩、边缘微渗漏等挑战，可能导致修复体失效。与此同时，生物活性材料领域的新突破——能够释放钙、磷、氟离子的生物活性离子树脂(Bioactive ionic resin, BIR)应运而生，它被寄望于通过促进界面再矿化来提升修复体寿命。然而，关于BIR与传统BFC的长期临床对比数据始终匮乏。

针对这一科学缺口，由Pulpdent?公司研发的Activa? BioActive-Restorative?与3M?的Filtek? Z350XT成为研究焦点。研究团队设计了一项为期两年的随机双盲分口临床试验，纳入22名25-55岁双侧后牙龋坏患者(ICDAS 5级)，共完成44个修复体。通过选择性去龋(Selective caries removal, SCR)技术和选择性酸蚀处理，分别应用BIR与BFC进行修复，并在3、6、12、24个月时采用改良FDI标准评估临床性能。

关键技术包括：1）分口设计消除个体差异；2）ICDAS龋坏分级系统筛选标准病例；3）改良FDI评估体系量化修复体参数；4）采用Cochran检验分析时间维度变化。统计方法涵盖卡方检验、Fisher精确检验等，确保结果可靠性。

结果部分呈现以下发现：

• 美学性能：虽然组间表面光泽度无统计学差异，但组内随时间变化显著(p<0.001)，提示两种材料均会因口腔环境发生物理特性改变。
• 功能参数：24个月时BIR在咬合磨损(occlusal wear)和解剖形态(anatomical form)方面显著优于BFC(p<0.05)，其橡胶化树脂基质可能增强了抗疲劳特性。
• 生物活性表现：两组均未出现继发龋，但BIR组界面羟磷灰石沉积的微观证据支持其再矿化潜力。

讨论与结论指出，BIR在长期功能维持上展现出优势，特别是在高咬合负荷区域。其独特的聚丁二烯改性二甲基丙烯酸酯基质(rubberized resin)可能通过能量耗散机制减少微裂纹扩展。研究首次证实：当配合粘接技术使用时，BIR的24个月成功率与传统BFC相当，且在耐磨性和形态稳定性上更具优势。这一发现为微创牙科(Minimally Invasive Dentistry, MID)提供了新材料选择，其离子释放特性可能改变传统"修复-替换"的循环模式。论文发表于《Journal of Dentistry》，为生物活性材料的临床应用奠定了循证基础。

值得注意的是，研究也揭示了材料应用的临界点——早期版本因省略粘接步骤导致高失败率，现行指南强调酸蚀-粘接的必要性。这提示临床医生：生物活性材料的优势发挥需严格遵循操作规范。未来研究需延长随访期以观察离子释放的长期效应，并探索材料在更大样本中的表现。