手持式空间偏移拉曼光谱技术快速无创检测药用糖浆中乙二醇和二甘醇

为解决药用糖浆中乙二醇(DEG)和二甘醇(EG)污染导致的儿童急性肾衰竭等公共卫生危机，研究人员采用手持式空间偏移拉曼光谱(SORS)技术，实现了通过封闭容器快速检测DEG/EG。该技术对PG和甘油中DEG/EG的检测限达0.5%-1%，对市售糖浆制剂检测限为1-5%，虽未达国际药典0.1%标准，但能有效筛查重大污染事件，为供应链安全提供新型筛查工具。

　　

近年来，药用糖浆中掺入乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)导致的儿童中毒事件频发，仅印度尼西亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆就有超过200名儿童因饮用污染糖浆死亡。这些悲剧暴露出现有检测技术的局限性——国际药典推荐的GC-FID(气相色谱-火焰离子化检测)需要专业实验室，而WHO推荐的薄层色谱(TLC)需开瓶检测且灵敏度不足。如何在供应链各环节实现快速、非破坏性筛查成为亟待解决的全球性难题。

来自英国研究机构的多学科团队在《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》发表研究，评估了手持式空间偏移拉曼光谱(SORS)技术的应用潜力。研究人员采用商业设备Resolve(Agilent Technologies)，通过830 nm激光和5.5 mm空间偏移，对纯净丙二醇(PG)、甘油及市售糖浆(Benylin、Piriteze、Calpol)进行检测，结合PLS(偏最小二乘)建模分析，建立了完整的检测流程。

关键技术方法

1. 采用Resolve手持SORS设备，通过25秒采集周期(含1秒零偏移和2秒空间偏移)获取光谱
2. 对英国药房采购的三种糖浆(含不同活性成分)进行DEG/EG梯度加标(0.05%-10%)
3. MATLAB处理光谱数据，Solo软件进行WLS去背景、Savitzky-Golay平滑等预处理
4. 建立PLS定量模型，通过RMSEP评估检测限

研究结果
3.1. 纯净PG和甘油中DEG/EG检测
在琥珀色PET瓶和玻璃瓶中，SORS对PG中DEG/EG检测限均达0.5%(RMSEP 0.04%-0.11%)，甘油中为1%。容器材质对结果无显著影响。

3.2. 市售制剂检测
通过原包装检测时：

• Benylin(含甘油)和Piriteze(含西替利嗪)检测限均为1%(RMSEP 0.19%-0.27%)
• Calpol(对乙酰氨基酚混悬液)因光学散射特性，检测限升高至EG 2%/DEG 5%
  改用标准PET瓶检测时，前两种制剂灵敏度提升至0.5%，证实多数污染案例(使用类似包装)可被有效筛查。

结论与意义
该研究首次系统验证SORS技术在药用糖浆安全筛查中的实用性。虽然0.5-5%的检测限未达国际药典0.1%标准，但远低于实际污染事件中28.6%-30%的DEG/EG浓度。技术优势体现在：

1. 非破坏性：无需开瓶即可检测，保持产品完整性
2. 快速便携：单次检测仅需1.5分钟，适合供应链多节点部署
3. 双重应用：既可用于原料鉴别(防止EG/DEG误标为PG/甘油)，也可用于成品筛查
   研究特别指出，该技术对透明制剂效果更佳，而Calpol因混悬液特性表现较差，提示需针对不同制剂类型优化参数。未来通过开发专用遮光附件和标准化检测流程，有望在预防类似印尼糖浆中毒事件中发挥关键作用。