非洲神经生物样本库与卒中基因组研究中的伦理法律社会问题：干预工具开发与评估的创新实践

本研究针对撒哈拉以南非洲地区神经生物样本库(Neurobiobanking)和卒中基因组研究中的伦理法律社会问题(ELSI)，开发了包含宣传视频、信息图表和政策简报等社区参与(CE)干预工具。通过社区参与式研究设计(CBPR)，采用SAM和PEMAT评估工具验证，结果显示视频材料的可理解性达82.4%，可操作性达71.4%，为非洲精准卒中医学研究提供了 culturally appropriate 的沟通方案。

　　

在撒哈拉以南非洲(SSA)，卒中发病率和死亡率居高不下，但神经生物样本库建设和卒中基因组研究仍处于起步阶段。当地独特的文化信仰和宗教观念对生物样本捐赠构成挑战，例如对脑组织捐赠的禁忌、对基因组数据使用的疑虑等。这些伦理法律社会问题(Ethical, Legal and Social Implications, ELSI)严重制约了精准卒中医学的发展。由非洲卒中研究与教育网络(SIREN)团队主导的这项开创性研究，旨在开发适合非洲文化语境的社区参与(Community Engagement, CE)干预工具，相关成果发表在《Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases》。

研究采用社区参与式研究设计(CBPR)，从尼日利亚和加纳7个研究中心招募卒中幸存者、照料者、宗教领袖等利益相关者。通过深度访谈和焦点小组收集数据，开发了五大系列视频（涵盖神经生物样本库需求、宗教伦理问题等）、信息图表和政策简报。采用Doak的适宜性评估量表(SAM)和医疗质量研究局的患者教育评估工具(PEMAT)进行量化评估，结合Willis认知访谈技术进行质性分析。

研究结果显示：视频材料的平均可理解性达82.4%，其中《卒中基因组学与精准医学》视频得分最高(85.7%)；可操作性平均71.4%，《尼日利亚和加纳民众对神经生物样本库的认知》视频表现最佳(73.8%)。评估发现七大改进方向：医学术语复杂性问题通过添加字幕和视觉辅助解决；补充了非洲传统宗教观点；将材料翻译为约鲁巴语、豪萨语等当地语言；调整字幕速度和字体大小。

理论框架上，研究创新性地结合健康信念模型(HBM)和精加工可能性模型(ELM)。HBM解释了参与者对卒中易感性和样本捐赠益处的认知如何影响行为改变，而ELM则阐明了通过权威信源（如宗教领袖）和强论证增强说服效果的机制。这种双模型框架有效应对了非洲文化中"遗体完整性"等特殊信念障碍。

政策应用方面，研究团队开发的政策简报明确提出：应建立多语言沟通策略，整合视频、漫画等多种形式；建议通过家族荣誉感强化（强调捐赠对后代健康的贡献）来提升参与度。这些发现为H3Africa倡议下的生物样本库建设提供了实操指南。

该研究的创新性体现在三个方面：首次系统评估SSA地区神经生物样本库的ELSI问题；开发了首个针对卒中基因组研究的非洲本土化CE工具包；建立了可推广的干预材料评估流程。局限性在于尚未报告工具部署后的实际效果数据，这将是团队下一步研究的重点。这项工作为全球基因组研究中的文化敏感性沟通树立了新标杆，特别为资源有限地区的生物医学研究伦理实践提供了范式。