综述：母体生物制剂治疗自身免疫性疾病对婴儿首年感染影响的系统评价

这篇系统评价聚焦于妊娠期使用生物制剂（Biologics）治疗自身免疫性疾病（AD）对婴儿首年感染和呼吸窘迫风险的影响，通过分析10项队列和病例对照研究，发现感染风险结果存在矛盾（OR 0.6–1.4），但提示呼吸窘迫风险可能升高（HR 1.30–1.52）。研究强调需更多高质量证据指导临床决策，尤其针对类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）患者。

　　

引言

自身免疫性疾病（AD）以免疫系统失调为特征，女性发病率显著高于男性。妊娠期免疫和生理变化可能加剧疾病活动，需生物制剂（Biologics）等靶向治疗。然而，生物制剂经胎盘转移可能增加婴儿感染和呼吸窘迫风险。本文系统评价了妊娠期使用生物制剂对婴儿首年健康的影响。

方法

研究遵循PRISMA指南，检索2012-2023年5大数据库，纳入10项队列和病例对照研究。研究对象为妊娠期使用生物制剂治疗RA、SLE或MS的孕妇，对照组为接受常规治疗者。主要结局为婴儿首年感染和呼吸窘迫。采用ROBINS-I工具评估偏倚风险。

结果

感染风险：9项研究报道婴儿感染，结果不一致。3项研究显示感染风险无显著增加（OR 0.6–1.4），而2项基于HR/IRR的研究提示风险升高（HR 1.30–1.52）。呼吸窘迫：2项研究发现生物制剂暴露婴儿风险增加（HR 1.34；RR 1.52），但1项研究未观察到关联。80%研究存在中度偏倚风险。

讨论

生物制剂的胎盘转移机制（如Fc受体介导的IgG转移）可能解释婴儿高药物浓度及潜在风险。TNF-α抑制剂（TNFis）与呼吸感染关联的生物学机制尚不明确，但可能与免疫防御调控相关。研究局限性包括疾病严重程度混杂和异质性结局定义。

结论

现有证据不足以明确生物制剂对婴儿的感染风险，但呼吸窘迫需警惕。未来研究应细分生物制剂类型和疾病亚组，为妊娠期AD治疗提供精准依据。