重复低强度红光疗法联合多区正向光学离焦镜片对儿童近视控制的协同效应研究

本研究针对儿童近视防控需求，创新性评估了重复低强度红光疗法(RLRL)联合单光镜(SVS)或多区正向光学离焦镜(DIMS)的干预效果。通过12个月随机对照试验发现，RLRL联合两种镜片均能显著抑制眼轴增长(AL缩短0.14-0.21mm)并诱导屈光度(SER)远视漂移(0.55D)，且两组无统计学差异，为近视防控提供了更具成本效益的联合治疗方案。

　　

近视已成为全球公共卫生危机，预计205年全球近视人群将达47.6亿。高度近视引发的视网膜脱离、青光眼等并发症可能导致不可逆视力损伤。当前主流防控手段如多区正向光学离焦镜(DIMS)虽能延缓近视进展，但存在成本较高问题；而新兴的重复低强度红光疗法(RLRL)通过650nm红光改善脉络膜血流，显示出独特优势。然而，这两种干预方式的协同效应尚不明确。

为解决这一科学问题，川北医学院附属医院的研究团队开展了一项创新性临床研究，比较RLRL分别联合单光镜(SVS)与DIMS镜片的疗效差异。该研究发表在《Photodiagnosis and Photodynamic Therapy》，通过12个月随机对照试验证实，两种联合方案均能实现眼轴缩短和屈光度改善，且疗效相当，这为优化近视防控策略提供了重要循证依据。

研究采用四项关键技术方法：(1)多中心随机分组设计，纳入129名6-14岁近视儿童分为SVS、DIMS、RLRL+SVS(RCS)和RLRL+DIMS(RCD)四组；(2)标准化光学测量，使用IOL Master 700测量眼轴长度(AL)，自动验光仪评估球镜等效屈光度(SER)；(3)光学相干断层扫描(OCT)定量分析脉络膜厚度(SFCT)变化；(4)智能化治疗监测，RLRL设备自动记录治疗依从性数据。

研究结果方面：
3.1 基线特征
四组患者在年龄、性别、初始AL和SER等参数上无显著差异(P>0.05)，保证了组间可比性。

3.2 主要结局
12个月时，SVS组AL增长0.26mm，DIMS组0.16mm，而RCS和RCD组分别出现0.21mm和0.14mm的缩短(P<0.001)。值得注意的是，23.5%的RCS组和22.9%的RCD组患儿实现AL缩短超过测量误差(>0.05mm)。

3.3 次要结局
屈光度变化显示，SVS组进展-0.75D，DIMS组-0.29D，而RCS和RCD组均出现+0.55D的远视漂移。20.6%RCS组和28.6%RCD组患儿出现>0.25D的屈光回退。

3.4 探索性结局
OCT检测显示，RLRL治疗使RCS和RCD组的脉络膜厚度(SFCT)分别增加86.38μm和62.00μm，提示光生物调节可能通过增厚脉络膜发挥近视控制作用。

3.5 安全性
69例接受RLRL治疗的患儿完成全程随访，未发现视力下降或视网膜结构损伤等严重不良事件，仅2例因持续视觉后像退出研究。

讨论部分深入分析了三个关键发现：首先，DIMS单独使用仅延缓屈光度进展而未能抑制AL增长，这与既往研究存在差异，可能与入组患儿更高的基线屈光度和散光有关。其次，RLRL联合两种镜片均展现出显著疗效，AL控制效果达单光镜的1.5-1.8倍，且两组间无统计学差异，这为选择更具成本效益的SVS镜片提供了依据。机制上，RLRL可能通过光生物调节作用增强脉络膜血流，改善巩膜缺氧状态，从而抑制眼轴过度增长。

该研究的创新价值在于首次系统评估了RLRL与不同光学矫正方案的协同效应，证实了联合治疗的优越性。尽管存在12个月随访期较短等局限，但结果为临床近视防控提供了重要启示：在RLRL治疗基础上，选择价格更低的单光镜即可达到与高价DIMS镜片相当的防控效果，这对医疗资源分配和卫生经济学评估具有重要参考意义。未来需要更长期随访以评估疗效持续性，并进一步探索光生物调节的分子机制。