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法国海岸松树皮提取物(FMPBE)改善橘皮组织的双盲随机对照临床研究:机制与疗效验证
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月16日 来源:Phytomedicine Plus CS5.7
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本研究针对困扰85%-98%女性的橘皮组织(Cellulite)问题,通过双盲随机对照试验验证了法国海岸松树皮提取物(FMPBE)的疗效。60名25-45岁汉族女性每日口服150mg FMPBE三个月后,Hexsel橘皮严重程度评分(HCSS)显著降低13.6%,大腿围减少2.07cm,皮肤粗糙度(SEr )和光滑度(SEsm )显著改善,为营养补充剂治疗橘皮组织提供了循证依据。
橘皮组织这个让女性困扰的"皮肤橘皮样改变",其实是一种涉及真皮和皮下组织结构的复杂病理现象。尽管85%-98%的女性受此影响,其发病机制却长期存在争议——从真皮结构异常、性别二态性到慢性炎症和微循环障碍,四种假说各执一词。更棘手的是,现有治疗手段如激光溶脂等侵入性疗法效果有限,而营养补充剂领域缺乏高质量临床证据。
北京EWISH检测技术公司的研究团队在《Phytomedicine Plus》发表了一项突破性研究。他们采用双盲随机对照设计,首次系统评估了富含前花青素(70±5%原花青素)的法国海岸松树皮提取物(FMPBE)对60名25-45岁汉族女性中重度橘皮组织的改善作用。研究创新性地结合临床评分(HCSS)、人体测量学参数和皮肤拓扑分析,发现每日150mg剂量持续12周可显著改善橘皮症状。
研究采用三项关键技术:1) Hexsel橘皮严重程度评分(HCSS)系统进行标准化临床评估;2) VisioScan VC20 plus仪器定量检测皮肤粗糙度(SEr
)和光滑度(SEsm
);3) 严格随机化分组(1:1)和双盲设计,通过北京地区招募的队列完成12周干预。
【研究结果】
临床评分:FMPBE组HCSS在第2、3个月分别降低12.2%和13.6%(约1个评分点),显著优于安慰剂组(p<0.05),对应临床照片显示明显改善。
人体测量学:治疗组大腿围减少2.07±0.4cm,显著高于安慰剂组(-0.9±0.3cm,p=0.016),效果优于FDA批准的VelaSmooth?等器械疗法。
皮肤拓扑参数:FMPBE组皮肤粗糙度(SEr
)在第3个月降低32%(p=0.013),光滑度(SEsm
)改善10%,而安慰剂组仅出现短暂效应。
安全性:全程无不良事件报告,BMI保持稳定。
这项研究首次通过高级别临床证据证实,FMPBE通过其已知的内皮保护、抗氧化和改善微循环的多重机制,能有效缓解橘皮症状。2.07cm的大腿围减少幅度甚至超越部分器械疗法,而13.6%的HCSS改善为营养干预树立了新标准。特别值得注意的是,研究采用的HCSS评分系统包含五个维度(凹陷数量、深度、皮肤形态、松弛度和整体等级),比传统Nürnberger-Müller评分更全面。
在讨论部分,作者将FMPBE与黑果腺肋花楸汁、胶原肽等其他营养方案对比,突出其临床优势。虽然样本量较小且缺乏生物物理检测手段,但研究为橘皮组织治疗提供了安全有效的新选择。考虑到全球每年超8.6万例侵入性治疗的需求,这种每日成本不足1美元的天然方案,可能改变数百万女性的治疗选择策略。正如作者强调的,FMPBE的价值不仅在于治疗,更可能延缓或避免侵入性治疗的需要,这在对美容治疗接受度较低的亚洲人群中尤为重要。
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