Nivolumab联合Ipilimumab获欧盟批准用于不可切除或晚期肝细胞癌一线治疗：CheckMate-9DW研究证实生存获益显著

欧洲研究人员针对不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)开展CheckMate-9DW研究，证实Nivolumab(Opdivo? )联合Ipilimumab(Yervoy? )较传统疗法显著延长中位生存期至23.7个月(HR=0.79,p=0.018)，ORR提升至36%(p<0.0001)，为HCC一线治疗提供新选择。

　　

欧洲药品管理局最新批准将免疫治疗"双子星"Nivolumab(抗PD-1单抗)与Ipilimumab(抗CTLA-4单抗)的组合方案用于成人不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗。这项决定源自关键III期CheckMate-9DW研究数据：双免疫疗法组中位总生存期(OS)达23.7个月(95%CI:18.8-29.4)，较对照组传统靶向药(85%使用Lenvatinib，15%使用Sorafenib)的20.6个月(95%CI:17.5-22.5)显著延长，死亡风险降低21%(HR=0.79,p=0.018)。

疗效指标更令人振奋——联合治疗组客观缓解率(ORR)飙升至36%(vs对照组13%，p<0.0001)，且深度缓解更显著。安全性方面未出现新信号，与既往研究一致。该方案现已在欧盟27国及冰岛、列支敦士登、挪威获批，标志着HCC治疗进入免疫联合新时代。值得注意的是，基于Nivolumab的组合疗法已在欧盟获批用于多种癌症治疗，展现广谱抗肿瘤潜力。

(注：文中药名Opdivo^?
、Yervoy^?
为Bristol Myers Squibb公司注册商标)