真实世界研究GALOCEAN中期分析：JAK1抑制剂Filgotinib在溃疡性结肠炎临床实践中的疗效与安全性

来自比利时鲁汶大学Gasthuisberg医院的研究团队在ECCO 2025年会上公布了欧洲多中心真实世界研究GALOCEAN的中期数据，评估JAK1抑制剂Filgotinib(Jyseleca? )治疗中重度溃疡性结肠炎(CU)的疗效。结果显示：56%/43%患者达到部分Mayo评分缓解，57%/44%实现PRO2 症状缓解，且75%/68%患者生活质量显著改善，未发现新的安全性信号，为临床快速起效的激素替代方案提供循证依据。

　　

在2025年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年会上，一项名为GALOCEAN的欧洲多中心前瞻性观察研究公布了引人注目的中期数据。这项研究自2024年6月启动以来，已纳入277名中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者，全部接受Janus激酶(JAK1)抑制剂非戈替尼(Filgotinib，商品名Jyseleca^?
)治疗。

比利时鲁汶大学Gasthuisberg医院的Severine Vermeire教授团队展示的24周中期分析显示：在中度患者中，56%达到部分Mayo评分缓解，重度患者缓解率为43%；通过患者报告结局(PRO₂
)评估，分别有57%和44%的患者实现症状完全消失。更令人振奋的是，75%的中度患者和68%的重度患者报告生活质量获得临床显著提升。

这些发现与同期公布的ENEIDA注册研究结果高度一致——该研究91名UC患者数据显示，非戈替尼治疗持续率高达64%，中位治疗时间达6个月。两项真实世界研究均证实该药物安全性良好，未出现新的风险信号。

牛津大学医院的Alissa Walsh医生在专题研讨会上分享临床经验时强调，其医疗中心已将非戈替尼作为一线治疗方案。这种选择的重要考量因素包括该药物媲美糖皮质激素(OCS)的快速起效特性，使得临床医生能够避免初始OCS治疗带来的副作用。Vermeire教授也指出，非戈替尼的早期应用能有效实现"无激素治疗"目标。

（注：以上内容来自ECCO 2025年会"中重度UC治疗新进展"专题研讨会，由Alfasigma公司赞助举办）