EGFR靶向治疗新突破：Cetuximab二周疗法在mCRC和R/M SCCHN中的非劣效性及临床优势

来自德国汉堡大学医学中心的研究团队通过多中心临床研究证实，抗EGFR单抗Cetuximab（Erbitux?）二周给药方案（500 mg/m2 Q2W）在转移性结直肠癌（mCRC）和头颈部鳞癌（R/M SCCHN）治疗中，相较传统周疗方案展现非劣效性，且显著提升患者治疗便利性。该研究为优化靶向治疗间隔提供循证依据。

　　

针对表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体Cetuximab（商品名Erbitux?）近期获欧洲药监局批准扩展适应症，允许其以每两周一次（Q2W）的给药方案用于转移性结直肠癌(mCRC)和复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)治疗。新方案采用500 mg/m²
体表面积剂量，静脉输注2小时完成，其疗效与安全性数据不逊于传统每周给药模式。

临床研究显示，二周疗法与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联用时，患者中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到甚至超越周疗组水平。特别值得注意的是，在涉及1,317例RAS野生型mCRC患者的PADIS汇总分析中，Q2W组中位OS达27.9个月（95%CI 26.1-31.2），显著优于周疗组的24.7个月。两组严重不良事件发生率相近（Q1W 28.8% vs Q2W 30.7%），血清药物浓度监测结果亦证实药代动力学参数相当。

德国汉堡大学Carsten Bokemeyer教授指出，这种改良给药间隔可同步化疗周期、减少就诊频次，在保持疗效的同时显著提升患者生活质量与治疗依从性。该方案早于2022年已获美国FDA批准，此次欧洲获批标志着EGFR靶向治疗优化进入新阶段。