Remibrutinib显著改善慢性自发性荨麻疹(csU)疾病活动度与生活质量：III期REMIX研究重磅成果

来自Novartis的研究团队针对慢性自发性荨麻疹(csU)开展的关键III期研究REMIX-1/-2显示，新型BTK抑制剂Remibrutinib治疗组在首周即实现UAS7 评分显著降低(10.5分)，24周时48.5%患者达疾病良好控制，DLQI指标证实生活质量持续改善至52周，为csU靶向治疗提供新选择。

　　

这项突破性研究揭示了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Remibrutinib在慢性自发性荨麻疹(csU)治疗中的卓越表现。临床数据显示，接受25mg每日两次给药的患者组(n=606)在治疗首周即实现疾病活动度评分(UAS₇
)中位降低10.5分，显著优于安慰剂组(1周vs 5周起效，p<0.001)。

通过动态疾病活动度分组评估发现，Remibrutinib组患者在治疗初期就展现出快速应答：第1周即有11.7%患者进入疾病控制组(UAS₇
≤6)，第2周该比例跃升至31.5%。持续治疗至24周时，近半数(48.5%)患者实现疾病良好控制，而安慰剂组仅为28.4%。特别值得注意的是，获得完全缓解(UAS₇
=0)的患者比例从第1周的0.3%飙升至第52周的35.1%。

在生活质量评估方面，皮肤病学生活质量指数(DLQI)数据证实，Remibrutinib组患者在24周时近半数报告疾病对生活零干扰，这种改善效果持续维持至52周随访终点。研究还观察到，原安慰剂组患者在24周交叉接受Remibrutinib治疗后，同样展现出与早期治疗组相似的快速应答模式。

基于REMIX-1/-2研究的强劲数据，Novartis计划于2025年向全球监管机构提交Remibrutinib的上市申请，这款新型BTK抑制剂有望为csU患者提供更快速、更持久的治疗方案。