"增强型单焦点人工晶状体联合微单视设计在双侧植入后的患者满意度与视觉质量:一项前瞻性临床研究"

【字体: 时间:2025年06月17日 来源:Eye and Vision 4.2

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  本研究针对白内障术后患者对视力质量与眼镜独立性日益增长的需求,创新性地评估了增强型单焦点人工晶状体(RayOne EMV RAO200E)联合1.00 D微单视设计的临床效果。通过前瞻性队列研究,证实该方案可实现高满意度(100%患者愿意再次选择)、功能性中近视力(UNVA 0.30±0.11 logMAR)及保留正常对比敏感度,为无衍射光学设计的屈光矫正策略提供新证据。

  

随着白内障手术技术的进步,患者对术后视觉质量的期望已从单纯复明升级为追求全程视力与生活质量的全面提升。传统多焦点人工晶状体(IOL)虽能提供远近视力,但衍射光学设计导致的对比敏感度下降、光晕眩光等问题,使得部分患者术后满意度受限。与此同时,常规单焦点IOL联合单视设计(monovision)虽可减少眼镜依赖,但较大的屈光参差(通常2.50 D)可能引发立体视锐度下降和视疲劳。在此背景下,西班牙Clinica Baviera-AIER眼科医院集团的Andrea Llovet-Rausell团队探索了一种创新解决方案——采用具有可控正球面像差(0.15μm)的非衍射增强型单焦点IOL(RayOne EMV RAO200E),联合1.00 D微单视设计,相关成果发表于《Eye and Vision》。

研究团队采用前瞻性干预性病例系列设计,对51例双侧白内障患者(102眼)实施目标屈光状态为优势眼正视、非优势眼-1.00 D的微单视方案。关键技术包括:使用IOLMaster500进行生物测量,Barrett Universal II和Kane公式计算IOL度数;术后3个月通过Catquest-9SF问卷评估患者报告结局(PROMs),ETDRS图表测量不同距离视力(4m UDVA/66cm UIVA/40cm UNVA),CSV-1000评估对比敏感度。

患者满意度结果
通过标准化问卷显示,97.8%患者对视力"非常满意"或"相当满意",100%愿意再次选择相同方案。特别值得注意的是,95%患者夜间驾驶体验优于或等同术前,93%无面部识别困难,功能视力评估中"行走不平地面"(95.2%)和"查看商品价格"(81%)等高需求场景表现优异。Rasch分析显示日常生活困难度评分低至-3.42±1.11,证实该方案对生活质量的正向影响。

屈光与视力结果
术后3个月数据显示,优势眼与非优势眼平均球镜等效屈光度分别为-0.24±0.34 D和-0.86±0.33 D,实际屈光偏差控制在目标范围内(86.3%眼±0.50 D内)。双眼未矫正视力表现突出:远距(UDVA)达0.06±0.09 logMAR(82.4%患者≤0.1 logMAR),中距(UIVA)0.25±0.12 logMAR,近距(UNVA)0.30±0.11 logMAR,证实微单视联合增强景深设计可覆盖从驾驶到阅读的日常需求。

视觉质量参数
对比敏感度测试结果(3/6/12/18 CPD分别为2.05±0.09/2.10±0.23/1.70±0.35/1.36±0.39)均位于正常人群参考区间内,且无患者报告光晕或眩光症状。这一结果凸显非衍射光学设计在保留视觉质量方面的优势,与既往多焦点IOL研究中25-33%的中重度光晕发生率形成鲜明对比。

讨论与意义
该研究首次证实RayOne EMV IOL在微单视配置中的临床价值。其创新性体现在三方面:首先,通过正球面像差延长焦深(约1.25 D单眼/2.25 D双眼),弥补传统单视法的中间视力缺陷;其次,1.00 D屈光差显著降低常规单视的视功能干扰风险;最后,非衍射设计避免多焦点IOL常见的光学副作用。局限性包括缺乏长期随访和对照组,未来需比较EDOF(extended depth-of-focus)等其他策略。

这项研究为白内障手术屈光矫正提供新范式,证明通过精密光学设计(如RayOne EMV的球面像差调控)与生理性视觉策略(微单视)的结合,可在不牺牲视觉质量的前提下实现功能性全程视力,满足现代患者对"自然视觉"的追求。对于角膜像差较高或对光敏感的患者群体,该方案可能成为多焦点IOL的安全替代选择。

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