糖尿病治疗中血糖监测技术的标准化现状与临床意义

推荐：来自德国的研究人员针对糖尿病诊疗中多种血糖监测系统（SMBG/CGM/POCT）的标准化差异展开研究，指出当前CGM系统缺乏国际统一质量标准，而SMBG需符合DIN EN ISO 15197:2015规范。该研究为优化糖尿病精准诊疗提供了重要技术评估依据。

　　

在糖尿病诊疗领域，血糖监测技术正呈现多元化发展态势。医疗专业人员通过实验室检测和床旁即时检测(POCT)系统开展工作，而糖尿病患者则采用自我血糖监测(SMBG)和持续葡萄糖监测(CGM)技术。值得注意的是，强化胰岛素治疗患者已从传统SMBG转向CGM系统，但其他糖尿病类型仍广泛使用SMBG。

这些监测系统在操作流程和应用场景上各具特色，对应的质控标准也大相径庭。医疗机构使用的系统必须符合德国医学协会指南(Rili-B?K)，定期接受精度验证；SMBG系统作为体外诊断产品(IvD)，则需满足DIN EN ISO 15197:2015国际标准要求。然而令人关注的是，目前广泛应用的CGM系统尚未建立具有约束力的ISO或DIN标准，这一标准化空白亟待填补。

（注：DIN代表德国标准化研究所，EN指欧洲标准，ISO为国际标准化组织）