湿性年龄相关性黄斑变性患者财务毒性评估：中文版COST量表的验证研究

本研究针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者长期抗VEGF治疗带来的经济负担问题，验证了中文版财务毒性综合评分量表(COST)的适用性。通过217例患者调查，证实该量表具有良好信效度（Cronbach's α=0.876，S-CVI=0.974），为临床评估wAMD患者财务压力提供了标准化工具，填补了慢性眼病经济负担量化研究的空白。

　　

研究背景与意义
湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)作为老年人致盲的首要病因，其治疗需每月注射抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物，形成"慢性高支出"模式。这种持续的经济压力被定义为"财务毒性"(Financial Toxicity)，会显著降低患者治疗依从性和生活质量。然而，中国缺乏针对wAMD患者财务毒性的标准化评估工具。尽管综合财务毒性评分(COST)量表在肿瘤领域应用成熟，但其在慢性眼病中的适用性尚未验证。

研究设计与方法
江南大学附属医院眼科团队于2023年10月至2024年2月，采用便利抽样法纳入217例接受抗VEGF治疗的wAMD患者。研究通过项目分析、探索性因子分析(EFA)和内容效度指数(CVI)评估中文版COST量表性能，并计算Cronbach's α系数和组内相关系数(ICC)检验信度。样本量计算遵循量表条目5-10倍原则，并增加20%脱落率缓冲。

关键技术方法

1. 跨文化调适：将原量表中"肿瘤"改为"疾病"以适应非肿瘤人群
2. 多维度验证：采用临界比值法、Pearson相关分析和主成分分析(PCA)
3. 专家评估：7名专家（含眼科医师、临床药师）进行内容效度评价
4. 稳定性测试：3周间隔重测20例患者

主要研究结果

1. 项目分析

• 高分组(>27分)与低分组(<19分)各条目得分差异显著(P<0.01)
• 条目与总分相关系数r=0.243-0.878，其中条目8"我感到经济压力"相关性最高(r=0.878)

2. 结构效度

• KMO=0.90，Bartlett球形检验P<0.05，适合因子分析
• 提取3个公因子累计解释方差67.739%，其中：
  • 因子1(心理反应)：含8条目，载荷0.638-0.888
  • 因子2(财务资源)：含2条目，载荷0.744-0.859
  • 因子3(医疗支出)：单条目4载荷0.954

3. 信度分析

• 总量表Cronbach's α=0.876(95%CI:0.85-0.899)
• 重测信度ICC=0.970(95%CI:0.936-0.990)

4. 内容效度

• 条目水平内容效度指数(I-CVI)=0.857-1.00
• 量表水平内容效度指数(S-CVI)=0.974

讨论与结论
该研究首次证实中文版COST量表在wAMD患者中具有良好心理测量特性，其三维结构（心理反应、财务资源和医疗支出）比肿瘤患者的单维结构更能反映慢性眼病特点。值得注意的是，条目4"我感到对医疗支出别无选择"独立成因子，反映抗VEGF治疗的高成本和方案单一性带来的特殊经济压力。

临床转化价值体现在：

1. 风险分层：可通过量表评分识别高财务毒性患者，提前干预
2. 政策制定：为医保报销政策优化提供量化依据
3. 跨病种比较：建立与肿瘤患者财务毒性的对照基准

研究局限性包括单中心抽样和未纳入初治患者。未来需通过多中心研究验证量表的普适性，并探索其与治疗中断率、视力预后等临床结局的关联。该成果发表于《Journal of Patient-Reported Outcomes》，为慢性眼病经济负担研究提供了方法论基础。