伊布替尼联合维奈托克显著提升慢性淋巴细胞白血病患者无进展生存率及MRD阴性率——5年随访数据揭示治疗优势

【字体: 时间:2025年06月17日 来源:The New England Journal of Medicine 96.2

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  来自英国癌症研究中心等机构的研究人员开展了一项III期多中心开放标签试验,比较伊布替尼(ibrutinib)联合维奈托克(venetoclax)、单用伊布替尼或FCR方案治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效。结果显示:联合组2年内骨髓不可测残留病灶(MRD)阴性率达66.2%,显著高于单药组(0%)和FCR组(48.3%);5年无进展生存率(PFS)分别为93.9%、79.0%和58.1%,证实联合方案可显著延长生存期并提高MRD清除率。

  

这项突破性研究揭示了靶向药物组合的卓越疗效:在慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗领域,伊布替尼(ibrutinib)与维奈托克(venetoclax)的强强联合创造了惊人数据。经过62.2个月中位随访,联合治疗组仅有6.9%患者出现疾病进展或死亡,而单用伊布替尼组和传统化学免疫治疗(FCR)组分别高达22.4%和42.6%。更令人振奋的是,骨髓不可测残留病灶(MRD)检测显示,联合组66.2%的患者实现深度缓解,这一数字在单药组竟为零!

生存曲线如同分水岭:5年无进展生存(PFS)率在联合组飙升至93.9%,远超单药组的79.0%和FCR组的58.1%。死亡风险方面,联合治疗使总体死亡率降低至4.2%,仅为单药组(9.9%)和FCR组(14.8%)的半数以下。值得注意的是,研究中突发死亡病例数在各组间保持稳定(联合组3例vs单药组8例vsFCR组4例),印证了治疗方案的安全性。

这些数据犹如一盏明灯,为CLL治疗指南的修订提供了强有力证据。研究者特别强调,延长随访时间和扩大样本量后,伊布替尼-维奈托克组合在MRD清除率和长期生存获益方面的优势更加凸显。该发现不仅改写了临床实践,更揭示了靶向药物协同作用的新机制,为攻克白血病耐药难题开辟了新路径。

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