人类生物监测（HBM）最小信息要求（MIR-HBM）指南：从设计到报告的全流程标准化框架

针对人类生物监测（HBM）数据缺乏标准化导致的跨研究可比性难题，国际暴露科学学会欧洲分会HBM工作组联合全球38国专家，制定了首个覆盖HBM全流程的《最小信息要求指南》（MIR-HBM）。该指南通过定义6项核心指标（含生物样本采集、实验室分析等关键环节），推动数据FAIR化（可查找、可访问、可互操作、可重用），为化学暴露风险评估提供可溯源的标准化框架，助力公共卫生决策。

　　

在环境与职业健康领域，人类生物监测（Human Biomonitoring, HBM）通过测量人体组织中的化学物质及其代谢物，已成为评估多途径化学暴露的"黄金标准"。然而，随着全球HBM研究数量激增，一个根本性矛盾日益凸显：尽管欧盟HBM4EU等大型项目投入巨大，但不同研究间因采样方法、数据记录标准的差异，导致高达70%的数据无法跨研究整合。这种"数据孤岛"现象严重限制了HBM在政策制定中的效用——正如德国环境调查（GerES）与美国NHANES数据的对比困境所示，决策者往往难以判断暴露水平差异是源于真实暴露情况，还是方法论异质性。

为破解这一难题，国际暴露科学学会欧洲分会HBM工作组发起全球协作，联合27国64名来自学术界、政府机构和工业界的专家，历时3年开发出《人类生物监测最小信息要求指南》（MIR-HBM）。这项发表在《Environment International》的共识性研究，首次构建了覆盖HBM全生命周期的7大标准化模块，包括研究设计、人群特征、生物样本处理等关键环节。研究团队创新性地引入"FAIREHR"数字平台，通过机器可读的元数据模板，实现从伦理审批到结果报告的全程电子化追踪。尤为重要的是，指南创造性地提出"动态合规"机制——对于资源有限地区，允许分阶段实施核心条款（如优先确保样本链式监管），这种灵活性使其成为首个真正具备全球适用性的HBM标准。

研究采用多模态技术整合策略：通过德尔菲法（Delphi method）进行3轮专家共识评估，建立包含127项关键指标的评估体系；基于HBM4EU和PARC项目的23个标准化操作程序（SOPs），开发生物样本采集的"时空校准"协议；利用OECD eChemPortal的化学标识系统，统一5000+种暴露生物标志物的命名规范。针对特殊场景（如工人群体），研究还纳入职业暴露评估模板（OHT 301），实现与现有工业卫生体系的兼容。

【HBM设计标准化】通过分析全球142项HBM研究，团队发现仅12%完整报告了采样时间与化学物半衰期的匹配关系。MIR-HBM首次强制要求记录"采样时间相对于暴露事件的时序关系"，并配套开发尿液采样计算器，使时序误差降低63%。针对生物标志物特异性问题，指南引入"代谢溯源"条款，要求必须说明代谢物是否具有母化合物唯一性。

【生物样本质量控制】研究创新性地提出"三级空白对照"体系：现场空白（field blanks）用于监测采样污染，程序空白（procedural blanks）控制实验室污染，运输空白（transport blanks）追踪物流环节干扰。数据显示，采用该体系后，邻苯二甲酸盐的假阳性率从18.7%降至2.3%。

【数据互操作性突破】通过建立"双轨制数据报告"规范（同时保留原始检测值和调整值），解决了肌酐校正等预处理方法导致的跨研究不可比问题。测试表明，该方案使血铅数据跨实验室变异系数从29%降至8%。

【风险沟通框架】开发的"分层报告模板"实现个性化风险沟通：对普通人群提供与HB2GVs（生物监测指导值）的直观对比，对职业人群则关联暴露控制措施。试点显示，该模板使工人防护措施采纳率提升41%。

这项研究标志着HBM从经验科学向标准化科学的范式转变。通过将分散的实践智慧转化为可操作的标准化条款，MIR-HBM不仅解决了数据"语言不通"的顽疾，更构建起连接实验室研究与政策制定的"转化桥梁"。正如作者团队强调的，当2025年欧盟PARC项目全面采用该标准后，预计可减少重复检测支出1.2亿欧元/年。这种"一次检测，多方使用"的模式，或将重塑全球化学风险治理的格局。值得注意的是，指南预留的"效应生物标志物"扩展接口，为未来化学混合暴露评估埋下伏笔，展现出前瞻性的设计智慧。