主动脉弓病变的凹面三分支覆膜支架系统:一项首次人体前瞻性队列研究

【字体: 时间:2025年06月17日 来源:European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 5.7

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  为解决主动脉弓病变腔内修复中分支血管(SAT)重建的临床难题,研究人员开展了一项前瞻性队列研究,评估新型即用型凹面主动脉弓三分支覆膜支架系统(CS系统)的安全性和有效性。研究纳入10例患者,技术成功率100%,1年随访显示无死亡、卒中或二次干预,证实该系统可有效覆盖病变并保持分支通畅,为复杂主动脉弓病变提供了微创治疗选择。

  

主动脉弓病变一直是血管外科领域的治疗难点。传统开放手术需要体外循环,创伤大、并发症风险高;而现有腔内修复技术难以同时处理主动脉弓部病变和重建重要分支血管(Supra-aortic Trunk, SAT)。尽管市场上已有多种分支支架系统,但普遍存在解剖适应性差、操作复杂等问题。如何开发更符合弓部解剖特点的支架系统,成为亟待解决的临床问题。

针对这一挑战,国内三家医院联合开展了一项前瞻性队列研究,首次评估了新型凹面主动脉弓三分支覆膜支架系统(Concave Supra-arch Triple Branched Stent Graft System, CS系统)的临床应用效果。这项开创性研究发表在《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》,为复杂主动脉弓病变的微创治疗提供了新方案。

研究采用多中心前瞻性设计,2022年3月至2023年6月期间纳入10例患者。关键技术包括:1)术前多学科团队评估;2)使用CS系统同时覆盖主动脉病变和重建所有SAT;3)术后2周、6个月和12个月CT随访评估。所有操作均在杂交手术室完成,平均手术时间160±23分钟。

【Objective】部分显示,研究覆盖了胸主动脉瘤、非A非B型主动脉夹层和穿透性主动脉弓溃疡等多种病变。【Methods】详细描述了CS系统的创新设计:其凹面结构能更好贴合主动脉弓解剖,三分支设计可同时重建头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉。【Results】显示技术成功率100%,仅1例术中出现III型内漏(Endoleak)但6个月内自愈。随访456.9±93.6天期间,无死亡、卒中或逆撕型A型夹层发生,所有重建分支保持通畅,仅3例左颈总动脉出现轻中度支架内狭窄(In-stent Stenosis)。

【Conclusion】强调CS系统在安全性和有效性方面的突破:1)即用型设计缩短了术前准备时间;2)凹面结构提高解剖适应性;3)三分支重建确保脑部供血。该研究为主动脉弓病变的完全腔内治疗树立了新标准,其长期效果仍需更大样本验证。值得注意的是,虽然SAT狭窄发生率较低,但研究者建议通过定期影像学随访监测分支通畅性,这对未来支架改良具有重要指导价值。

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