儿童药物接受度的理论框架构建：基于认知与情感反应的质性研究

本研究针对儿童药物开发中接受度评估标准缺失的问题，通过艺术参与式方法探究5-12岁儿童对药物接受度的认知。研究创新性提出儿童药物接受度理论框架(TF-CMA)，揭示认知态度与情感反应是影响接受度的核心维度，为儿科制剂开发提供了儿童视角的评估标准。该成果发表于《RPS Pharmacy and Pharmacology Reports》。

　　

在儿科医疗领域，一个长期存在的矛盾现象令人深思：尽管50-90%的儿童用药直接沿用成人药物数据，但儿童对药物的接受度却直接影响着治疗效果。欧洲药品管理局(EMA)虽要求新儿科药物必须证明其可接受性，却缺乏具体的评估方法学指导。更值得关注的是，现有研究往往忽视儿童作为用药主体的声音，仅通过成人视角评估味道、吞咽性等物理特性，而忽略了认知和情感维度对儿童用药行为的关键影响。

针对这一研究空白，英国Edge Hill大学联合Alder Hey儿童医院的研究团队开展了一项开创性研究。通过儿童参与式方法，团队系统探索了5-12岁儿童对药物接受度的多维理解，最终构建了儿童药物接受度理论框架(TF-CMA)。这项重要成果发表在《RPS Pharmacy and Pharmacology Reports》上，为儿科药物开发提供了全新的评估范式。

研究采用四种核心方法：1)艺术参与式工作单（针对不同年龄段设计差异化任务）；2)活动手册（结合绘画与表情符号）；3)量表评估（测试文字、数字和表情三种量表）；4)深度对话（记录儿童与研究人员的自然交流）。样本覆盖111名5-12岁儿童，来自医院、学校、俱乐部和科学活动等多元场景，确保样本多样性。

【儿童对药物接受度的认知】
研究发现儿童能清晰表达对药物接受度的理解，将其定义为"适合自己"的个性化概念。一个8岁住院女孩的表述颇具代表性："它对你来说没问题"(G:8-12,H)。儿童能辩证看待药物的利弊，即使"味道很糟"(B:8-12,H)的药物，也会因治疗价值而被接受。这种认知能力随年龄增长而深化，挑战了传统认为儿童缺乏医药认知的假设。

【提升接受度的关键因素】
研究揭示了儿童偏好的药物特征：草莓味最受欢迎（占比38%），因其联想到熟悉的Calpol退烧药；剂型方面，胶囊优于片剂（易吞咽率提升60%），注射器优于勺子（防洒漏）。值得注意的是，儿童设计的"恐龙片剂"(dinotablet)和"滚珠式给药"等创意方案，展现了惊人的创新思维。

【降低接受度的因素】
苦味（提及率72%）、颗粒感（56%）和用药频率（每日三次的接受度降低40%）是主要障碍。特别值得关注的是，8岁儿童对片剂溶解的生动描述："像有人在嘴里排便"(B:8-12,S)，揭示了传统评估忽略的感官体验。注射恐惧呈现年龄差异，5-7岁组恐惧强度是8-12岁组的2.3倍。

【量表评估的儿童视角】
在评估工具方面，研究取得突破性发现：儿童偏好图文结合的表情量表（选择率78%），尤其推荐Scale 12的清晰设计。传统线性排列方式被62%儿童评为"无聊"，而游戏化设计（如"顶级王牌"卡片）使参与度提升45%。这些发现直接挑战了现有评估工具的设计逻辑。

基于这些发现，研究团队构建了儿童药物接受度理论框架(TF-CMA)，包含七个核心维度：治疗连贯性（理解药物作用）、感知有效性、自我效能、机会成本、情感态度、负担感和伦理契合度。该框架创新性地将EMA的产品特性标准与儿童认知情感维度相结合，如将"适口性"与"情感态度"关联，将"给药频率"纳入"负担感"评估。

这项研究的里程碑意义体现在三个方面：首先，它确立了儿童作为药物接受度评估主体的地位，8岁男孩的见解颇具代表性："大人和孩子口味不同"(B,8-12,H)。其次，TF-CMA框架首次将认知心理学理论（如计划行为理论）系统引入儿科药物评估。最后，研究提出的游戏化评估方法（如Top Trumps卡片）为儿童友好型工具开发树立了新标准。

未来研究方向应包括：验证TF-CMA在不同文化背景的适用性，开发基于该框架的定量评估工具，以及探索数字技术（如AR）在儿童药物评估中的应用。正如研究者Bernie Carter教授强调的："只有真正倾听儿童的声音，才能开发出他们愿意接受的药物。"这项研究不仅填补了学术空白，更为实现儿童用药"零拒绝"的医疗目标提供了科学路径。