前列腺癌放疗新策略：PACE-C试验证实SBRT与MHRT早期毒性相当的非劣效性研究

针对中高风险前列腺癌患者放疗方案选择难题，英国皇家马斯登医院团队开展PACE-C III期随机对照试验，比较调强中等大分割放疗(MHRT)与立体定向体部放疗(SBRT)的早期毒性。结果显示两组RTOG 2级及以上泌尿/胃肠毒性无显著差异（27% vs 28%及11% vs 13%），CTCAE标准下SBRT胃肠毒性略高（17% vs 10%, p=0.0011），证实SBRT在加速治疗周期下仍具安全性。该研究为缩短放疗疗程提供高级别循证依据。

　　

前列腺癌作为男性健康重大威胁，全球年新增病例预计将从140万激增至290万。传统放疗需4-8周疗程，对医疗资源造成巨大压力。虽然既往PACE-B试验证实立体定向体部放疗(SBRT)对低危患者的非劣效性，但中高危患者需联合雄激素剥夺治疗(ADT)且靶区范围更大，其毒性风险尚不明确。英国皇家马斯登医院领衔的国际团队开展PACE-C试验，首次在包含高危患者的队列中比较SBRT与标准中等大分割放疗(MHRT)的安全性。

研究采用多中心随机对照设计，关键技术包括：1) 基于风险分层的分层随机化（中心/风险组）；2) 精确放疗技术（MHRT组60Gy/20次，SBRT组36.25Gy/5次）；3) 标准化临床靶区(CTV)定义（前列腺+近端1cm精囊）；4) 双毒性评估体系（RTOG与CTCAE标准）；5) 强制性6个月ADT治疗。主要终点为12周内2级及以上急性毒性。

研究结果
患者特征：2019-2022年纳入1208例患者（MHRT 608例，SBRT 584例），95%为白人，中/高危分别占58%/42%。

毒性比较：

• RTOG标准：两组泌尿毒性(27% vs 28%, p=0.89)与胃肠毒性(11% vs 13%, p=0.53)无统计学差异
• CTCAE标准：SBRT组胃肠毒性显著较高(17% vs 10%, p=0.0011)，3级事件均<1%
• 治疗相关死亡为零

剂量学分析：SBRT组膀胱D_50%
显著低于MHRT组(14.9 vs 30.5Gy)，但直肠D_35%
相似(18.0 vs 19.1Gy)。

结论与意义
尽管SBRT采用加速方案（1-2周完成）且靶区大于PACE-B试验，其早期RTOG毒性谱与MHRT相当。虽然CTCAE标准显示SBRT胃肠毒性增加1.7倍，但绝对差异仅7%，且严重事件罕见。该研究突破性地证实：对于需联合ADT的中高危患者，SBRT在保持疗效前提下可大幅缩短疗程，这对医疗资源匮乏地区尤为重要。后续需关注长期毒性数据，但当前结果已为临床实践提供重要决策依据，推动前列腺癌放疗进入"超短程"新时代。