综述：Lenacapavir：如果公平推进，将成为美洲HIV预防的潜在变革者

这篇综述探讨了长效衣壳抑制剂Lenacapavir（LEN）作为HIV暴露前预防（PrEP）的突破性进展，其半年注射一次的便捷性和近100%的疗效为美洲地区（尤其是拉丁美洲）应对HIV流行提供了新机遇。文章重点分析了当前PrEP（如口服F/TDF和注射型cabotegravir）在拉美推广中的地域不平等问题，强调需要全球制药企业（如Gilead）、政府及国际组织协同解决药品可及性与定价壁垒，以实现HIV预防的公平覆盖。

　　

概述当前美洲PrEP应用现状
美洲是全球HIV患病率第二高的地区，拉丁美洲尤为突出，2023年该地区230万HIV感染者中，年轻男男性行为者（MSM）和跨性别女性（TGW）群体年发病率高达3.8-6.7%。尽管口服PrEP（如F/TDF）能有效预防HIV，但拉美地区的PrEP覆盖率远低于美国——2023年拉美PrEP与需求比（PnR）仅为1.1，而美国高达13.5。巴西因完善的公共卫生体系和本地化仿制药生产成为拉美PrEP推广的标杆，但其他国家如墨西哥和秘鲁因资金短缺和政策滞后进展缓慢。

长效PrEP的教训与机遇
注射型cabotegravir的推广暴露了全球卫生不平等问题：尽管其在巴西临床试验中实现零感染且80%使用者偏好注射剂型，但高昂价格（2.2万美元/人/年）和专利限制使拉美大部分地区无法获取。这为新一代长效药物Lenacapavir的公平分配提供了前车之鉴。

Lenacapavir的突破性进展
2024年PURPOSE 1和PURPOSE 2临床试验证实，每6个月注射一次的Lenacapavir对MSM、TGW和顺性别女性的HIV预防效力达96-100%，显著优于口服PrEP。其长效特性规避了每日服药依从性难题，特别适合拉美年轻群体和非白人种族等低依从性人群。

公平推广的挑战与对策
Gilead虽与6家仿制药企达成120个中低收入国家的特许协议，但拉美主要国家（如阿根廷、墨西哥）被排除在外。专家建议通过分层定价、本地化生产及国际基金（如全球基金和PEPFAR）协作降低价格至94美元/人/年。然而，2025年美国对外援助冻结可能影响资金落实。若能突破这些壁垒，Lenacapavir或将成为终结美洲HIV流行的关键武器。

未来行动方向
成功取决于多方协作：制药企业需扩大专利授权范围，拉美政府应提前规划PrEP纳入医保体系，而国际组织须推动监管加速。南非模型显示，Lenacapavir规模化应用可使HIV发病率降至0.1%以下——这一愿景在拉美实现的前提是，全球社会真正将“健康公平”置于利润之上。