亚洲与非亚洲正常眼压性青光眼患者联合Hydrus微支架与白内障手术的疗效及安全性:一项长达5年的回顾性队列研究

【字体: 时间:2025年06月17日 来源:Ophthalmology Glaucoma 2.9

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  本研究针对正常眼压性青光眼(NTG)患者,探讨了联合Hydrus微支架植入与白内障手术的长期疗效和安全性。通过64例NTG患者(含32例亚洲患者)与39例单纯白内障手术对照组的对比分析,发现Hydrus组术后1年药物使用量显著减少1.25±0.84类(p<0.001),眼压(IOP)降低0.89±2.61 mmHg(p=0.02),且疗效可持续至术后4年。亚洲与非亚洲患者疗效无显著差异,90%以上患者IOP≤16 mmHg。该研究为NTG的微创治疗提供了重要循证依据。

  

青光眼作为不可逆致盲的首要病因,其特殊亚型正常眼压性青光眼(Normal Tension Glaucoma, NTG)的诊疗一直是临床难点。这类患者虽眼压(IOP)始终低于21mmHg,却仍出现特征性视神经损伤,且在亚洲人群中发病率高达47-92%。传统降眼压治疗对NTG效果有限,而微创青光眼手术(MIGS)联合白内障手术的长期疗效缺乏循证支持,尤其针对亚洲人群的数据更为稀缺。

为解答这一临床难题,来自Palo Alto Medical Foundation的研究团队开展了一项长达5年的回顾性队列研究,比较64例接受Hydrus微支架联合白内障手术的NTG患者(含32例亚洲患者)与39例单纯手术对照组的疗效差异。研究采用Hodapp-Parrish-Anderson标准进行青光眼分期,通过广义估计方程(GEE)校正眼间相关性,主要终点为术后1年药物减量情况。

关键方法学亮点包括:

  1. 纳入标准严格限定为经青光眼专家确诊的NTG患者,排除既往内眼手术史者;
  2. 通过标准化IOP测量(Goldmann压平眼压计)和药物记录规范数据采集;
  3. 采用分层分析比较亚洲/非亚洲亚组及不同青光眼严重度患者的疗效差异。

研究结果揭示多项突破性发现:

  1. 疗效持久性:Hydrus组术后1年药物使用减少52.2%(1.25±0.84类),IOP降低0.89±2.61 mmHg,且药物减量效果持续至术后4年(p<0.001);
  2. 人群普适性:亚洲与非亚洲患者疗效无统计学差异,但非亚洲组IOP降幅更大(-1.57 vs -0.25 mmHg);
  3. 疾病分期关联:重度NTG患者IOP降幅显著高于轻中度组(年1:-2.50 vs -0.38 mmHg,p=0.035);
  4. 临床达标率:90.6-100%患者IOP≤16 mmHg,31.3-54.5%实现零用药,显著优于对照组(p<0.001);
  5. 安全性卓越:5年随访期间未发生严重并发症或二次手术。

讨论部分深入剖析了多项临床启示:

  1. 该研究首次证实Hydrus对NTG患者具有持续4年以上的药物减量效应,填补了MIGS在低眼压人群中的证据空白;
  2. 亚洲人群疗效的非劣性为全球NTG诊疗标准化提供依据,但IOP响应差异提示可能需要种族特异性治疗目标;
  3. 严重青光眼患者获益更显著的现象,颠覆了传统认为MIGS仅适用于轻中度患者的认知;
  4. 对照组术后2年药物需求增加的现象,间接验证了NTG自然进展中需要强化治疗的临床规律。

这项发表于《Ophthalmology Glaucoma》的研究存在随访后期样本量减少的局限性,但其创新性在于:首次系统评估Hydrus在NTG中的长期疗效,建立亚洲人群专属数据,并为临床决策提供量化指标——术后90%患者可实现IOP≤16 mmHg且药物减量的"双达标"。未来需前瞻性研究验证5年以上疗效,并探索IOP波动与视神经保护的关联机制。该成果为NTG这一"沉默的视力杀手"的微创治疗树立了新标杆。

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