新型UF-1500尿液颗粒分析仪的性能验证：中小型实验室标准化检测的新机遇

本研究针对中小型实验室尿液分析标准化不足的问题，验证了Sysmex新型UF-1500全自动尿液颗粒分析仪的性能。通过754例样本对比UF-5000及Fuchs-Rosenthal计数室（FRC），结果显示UF-1500在RBC、WBC等17项参数中相关性优异（r>0.88），线性R2 0.95，无携带污染，为资源有限实验室提供了高精度解决方案。

　　

尿液分析是肾脏和泌尿系统疾病筛查的核心手段，但传统人工镜检存在耗时长、主观性强、精度低等痛点。尽管自动化设备如Sysmex UF系列改善了效率，中小型实验室仍面临设备成本高、操作复杂等壁垒。意大利贝加莫Papa Giovanni XXIII医院的研究团队在《Practical Laboratory Medicine》发表研究，验证了专为中小实验室设计的UF-1500分析仪能否媲美高端机型UF-5000的性能。

研究团队采用多维度验证方案：选取754例晨尿样本，其中550例进行UF-1500与UF-5000对比，204例与FRC人工计数对照；通过Pearson相关性分析、Passing-Bablok回归评估一致性；依据CLSI指南完成携带污染、线性范围和精密度测试。

3.1 UF-1500与UF-5000对比
数据显示两者在RBC、WBC等参数上高度一致（r=1.00），仅病理性管型（Path.CAST）存在斜率差异（5.35）。Bland-Altman分析揭示UF-1500对RBC存在34.1/μL的正偏差，但对临床决策无显著影响。

3.2 与金标准FRC的相关性
在204例样本中，UF-1500与FRC的RBC计数回归方程为y=1.03x+1.45（R²
=0.85），WBC的AUC达0.98，阴性预测值92%，证实其筛查可靠性。

3.3-3.5 性能验证
携带污染率<0.05%，线性范围覆盖1-22,616/μL（RBC），日内精密度CV%为2.9%（RBC）至35.6%（WBC），满足ISO 15189要求。

讨论指出，UF-1500首次填补了中小实验室高端设备的空白。其荧光流式细胞技术可识别17类颗粒，包括易被人工漏检的肾小管上皮细胞（RTEC）。研究团队特别强调，在意大利南部等资源受限地区，该设备可提升罕见颗粒（如管型CAST）的检出率，助力标准化进程。这一成果为《意大利尿液分析指南》的基层实践提供了实证支持，推动自动化技术在50-100样本/日规模的实验室普及。

（注：全文数据均来自原文，未添加外部引用；技术术语如FSC（前向散射光）、SFL（侧向荧光）等均按原文格式保留；作者单位名称按要求处理）