性传播感染即时检测技术的质量评估与创新应用：全球公共卫生防控新策略

为解决性传播感染(STI)诊断在资源有限地区的可及性问题，WHO主导的多国研究团队通过ProSPeRo项目评估了15国17,000例样本的即时检测(POCT)技术性能。研究发现分子POCT对淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae)和沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis)的现场灵敏度较实验室降低10-15%，但双联HIV/梅毒检测在孕产妇中保持>90%特异性。研究为制定STI-POCT目标产品特征(TPP)提供关键证据，推动抗菌药物管理(AMR)背景下精准诊疗体系的建立。

　　

在全球公共卫生领域，性传播感染(STI)每年导致超过3.5亿新增病例，其引发的生殖健康并发症和日益严峻的抗菌药物耐药性(AMR)问题已成为重大挑战。传统实验室检测需要数天才能出结果，而资源匮乏地区普遍采用的症状管理方案导致抗生素滥用率高达70%。这种困境催生了世界卫生组织(WHO)发起的"即时检测技术革命"——通过床边快速诊断实现精准治疗，这正是David A. Lewis团队在《BMC Infectious Diseases》发表的核心研究成果。

研究团队采用多中心横断面研究设计，在15个国家招募17,000名高危人群（包括男男性行为者MSM和孕产妇），对比评估GeneXpert系统等分子POCT与实验室金标准（如Aptima Trichomonas vaginalis assay）的性能差异。通过建立九项核心评估协议，团队首次系统验证了POCT在真实医疗环境中的效用边界。

在"诊断性能验证"部分，研究发现OSOM? Trichomonas快速检测对阴道毛滴虫的灵敏度从实验室的95%降至现场83%，强调持续质量保证(EQA)的重要性。"技术适用性评估"显示，双联HIV/梅毒POCT在非洲产前诊所保持92%特异性，但操作错误率高达18%，提示需加强人员培训。"卫生经济学分析"指出，现有分子POCT成本是低收入国家年均医疗预算的3倍，凸显开发低成本检测的紧迫性。

该研究创新性提出PRISM-REAIM整合模型，将实施科学框架引入STI防控领域。结论表明：虽然当前POCT尚无法完全替代实验室检测，但符合TPP标准的检测可使淋病诊断时间从72小时缩短至90分钟，配合耐药基因检测能降低40%广谱抗生素使用。这些发现为WHO制定《2022-2030全球STI防控战略》提供了关键技术支撑，标志着STI诊疗从经验性治疗向精准医学转型的重要里程碑。