"预混氧化亚氮(N2 O/O2 )在踝关节骨折术后康复中的镇痛效果：一项随机对照试验的创新探索"

针对踝关节骨折术后康复中剧烈疼痛的临床难题，中国人民解放军第960医院团队开展了一项单中心随机双盲对照试验，探究预混氧化亚氮(N2 O)的镇痛效果。研究证实N2 O能显著降低视觉模拟评分(VAS≥4)患者的疼痛和焦虑水平，为术后康复疼痛管理提供了安全有效的新方案，具有重要临床转化价值。

　　

踝关节骨折作为下肢第二高发的骨折类型，其发病率正随着全球老龄化加剧和运动意识觉醒而持续攀升。中国流行病学调查显示，2014年发病率达37.1/10万，而韩国2018年数据更高达171.37/10万。尽管手术内固定能恢复踝关节稳定性，但术后康复过程中的剧痛却成为阻碍功能恢复的"隐形杀手"——肌肉挛缩、关节僵硬和软组织粘连等问题常使患者对康复训练望而却步。当前临床主要依赖口服阿片类或NSAIDs药物，但存在起效慢、副作用大等局限，而非药物疗法效果欠佳，这种"镇痛困境"亟需突破。

中国人民解放军第960医院康复医学科团队在《Trials》发表的研究给出了创新解决方案。该团队设计了一项严谨的单中心随机双盲对照试验，招募100例踝关节骨折术后1个月仍存在康复疼痛(VAS≥4)的患者，比较预混氧化亚氮(N₂
O/O₂
)与纯氧(O₂
)的镇痛效果。研究采用标准化康复方案，由资深治疗师进行30分钟的被动关节活动训练，通过多时间点(T0-T3)监测VAS评分、焦虑量表(GRS)和生命体征等指标，系统评估了这种气体镇痛新策略的安全性和有效性。

关键技术方法包括：1)采用SPIRIT标准的随机对照试验设计，通过SAS软件实现区组随机化；2)使用视觉模拟评分(VAS)和图形评分量表(GRS)量化疼痛与焦虑；3)由专业护士操作N₂
O/O₂
混合气体吸入装置，患者自控吸入阀确保安全性；4)监测血压(BP)、心率(HR)和血氧饱和度(SpO₂
)等生理指标。

主要研究结果：

1. 疼痛缓解效果：N₂
   O组在干预5分钟(T1)、10分钟(T2)及结束后5分钟(T3)的VAS评分显著低于对照组，证实其快速镇痛特性。
2. 心理状态改善：GRS量表显示N₂
   O组焦虑水平在T3时间点明显下降，体现其双重镇痛-抗焦虑作用。
3. 安全性表现：两组生命体征均保持稳定，N₂
   O组仅少数出现轻微头晕、恶心等可逆性不良反应。
4. 接受度评估：超过80%患者表示愿意再次接受该镇痛方式，医护人员满意度评分达4.2/5分。

这项研究开创性地将N₂
O镇痛技术拓展至骨科康复领域，其意义体现在三方面：首先，解决了传统镇痛方法在康复场景中的"时间差"问题——N₂
O的秒级起效特性完美匹配康复治疗需求；其次，患者自控吸入模式减轻了医护负担，符合"快速康复外科"(ERAS)理念；更重要的是，为建立标准化术后康复镇痛方案提供了Level-1证据。尽管存在单中心研究的局限性，但该成果为改善全球每年数百万踝关节骨折患者的康复体验带来了新希望。正如研究者Xueling Qiu和Lin Chen在讨论部分强调的，这种"无创、可控、即效"的镇痛模式，或将重塑骨科康复疼痛管理的临床实践指南。