5-氨基酮戊酸光动力疗法与环形电切术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的疗效及安全性对比研究

这篇研究对比了5-氨基酮戊酸光动力疗法（5-ALA-PDT）与环形电切术（LEEP）治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效与安全性。结果显示，两者在完全缓解率（CR）和HPV清除率上无显著差异（P>0.05），但5-ALA-PDT组不良反应更轻（如局部疼痛、出血较少）。宫颈管受累是5-ALA-PDT治疗失败（OR=27.35）和HPV持续感染（OR=8.013）的独立风险因素。研究为临床选择非侵入性治疗方案提供了重要依据，尤其适合需保留生育功能的患者。

　　

Abstract
研究旨在比较5-氨基酮戊酸光动力疗法（5-ALA-PDT）与环形电切术（LEEP）治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效和安全性。通过回顾性分析116例患者数据，发现两组基线无显著差异（P>0.05）。12个月随访时，LEEP组与5-ALA-PDT组的完全缓解率分别为93.94%和86.00%（P=0.260），HPV清除率分别为66.67%和80.00%（P=0.112）。多因素分析显示，宫颈管受累是5-ALA-PDT失败（OR=27.35）和HPV持续感染（OR=8.013）的高危因素。5-ALA-PDT组不良反应更轻微，主要为短期局部反应。

Introduction
宫颈癌是全球女性第四大恶性肿瘤，而HSIL是其癌前病变，主要由高危型HPV（HR-HPV）持续感染引起。传统LEEP治疗可能伴随出血、宫颈粘连等并发症，而5-ALA-PDT作为一种非侵入性疗法，通过光敏剂选择性积累和光化学反应精准杀伤病变细胞，保留宫颈结构完整性。

Materials and methods
研究纳入116例HSIL患者，分为5-ALA-PDT组（50例）和LEEP组（66例）。5-ALA-PDT采用20% 5-ALA溶液局部敷贴，635 nm红光照射；LEEP在门诊手术室完成。随访3、6、12个月，评估HPV清除率、病理缓解及不良反应。

Results

1. 疗效对比：两组CR率和HPV清除率无统计学差异，但5-ALA-PDT组宫颈管受累患者CR率显著降低（54.5% vs 94.9%, P=0.004）。
2. 风险因素：宫颈管受累使5-ALA-PDT失败风险增加27.35倍（P=0.012），HPV持续感染风险增加8.013倍（P=0.011）。
3. 安全性：5-ALA-PDT组84%患者出现阴道分泌物增多，92%有轻度疼痛，但1周内缓解；LEEP组30.3%发生出血，12.12%形成宫颈瘢痕（P<0.05）。

Discussion
5-ALA-PDT与LEEP疗效相当，但前者更安全，尤其适合年轻、需保留生育功能的患者。宫颈管受累因光照和药物渗透不足影响疗效，提示需谨慎选择适应症。研究局限性包括样本量较小和随访期较短，未来需更大规模非劣效性试验验证。

Conclusion
5-ALA-PDT是HSIL的有效替代疗法，但宫颈管受累患者需个体化评估。研究为优化临床决策提供了循证依据。